許可證編號030844
“柯惠”美樂收可快速吸收性縫合線
“Covidien” Velosorb Fast Braided Fast Absorbable Suture
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030844號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2018 / 01 / 31
- 有效日期
- 2028 / 01 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 26
這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線,AI 輔助整理
可吸收性交酯類外科用縫合線,是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線,不必再拆線。它屬於醫療器材,由醫師在手術或處置時使用。
和一般縫線差在哪
一般縫線(不可吸收)不會分解,傷口癒合後要回診拆線,常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解,適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物,分解速度和線的粗細、成分有關,醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。
為什麼有分快速吸收和一般吸收
- 快速吸收型:張力維持時間較短,用在癒合快的表淺傷口,例如皮膚、黏膜。
- 一般吸收型:支撐時間較長,用在需要較久支撐的組織。
- 單股與多股:單股線表面光滑,比較不容易藏細菌;多股線較柔軟、打結較牢,但感染風險相對高一些。
- 附針與不附針:附針是線已連著縫針,方便醫師直接縫;不附針則依需求搭配。
誰會用到它
主要是醫師在縫合傷口時使用,病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回,但那屬於醫療處置的一部分,不是居家常備品。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證,其中 44 張是進口、4 張國內製造;製造廠以美國最多,其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
可吸收縫線一定不用拆線嗎?
不一定。可吸收線會自行分解,多數情況不用拆;但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法,仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診,依醫師指示。
可吸收縫線多久會吸收完?
不一定,從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關,快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。
可吸收縫線會引起過敏嗎?
有可能,但這類產品多標示不含乳膠,本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應,傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。
可吸收縫線可以自己買來用嗎?
不行。這類縫合線是無菌醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用,自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SVP-2285,以下空白。
製造廠
- 製造商
- Riverpoint Medical LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 825 NE 25th Avenue, Portland, OR 97232, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10173
UDI 型號 共 28 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884521149363 | CV-416G | SUT CV-416G VELOSORB 3-0 UND 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521149370 | CV-417G | SUT CV-417G VELOSORB 2-0 UND 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521150758 | CV-1213 | SUT CV-1213 VELOSORB 5-0 UND 75CM CV23 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521150819 | CV-1214 | SUT CV-1214 VELOSORB 4-0 UND 75CM CV23 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521150901 | CV-3100 | SUT CV-3100 VELOSORB 4-0 UND 75CM CV25OP | 是 | 否 | 否 |
| 20884521150918 | CV-3110 | CV-3110 VELOSORB* 3-0 UND 75CM CV25OP | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151021 | SV-2298 | SUT SV-2298 VELOSORB 3-0 UND 75CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151205 | CV-945 | SUT CV-945 VELOSORB 2-0 UND 90CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151298 | CV-946 | SUT CV-946 VELOSORB 0 UND 90CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151304 | CV-9590 | SUT CV-9590 VELOSORB 1 UND 90CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151311 | CV-9591 | SUT CV-9591 VELOSORB 0 UND 90CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151380 | SV-2289 | SUT SV-2289 VELOSORB 5-0 UND 75CM C1 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151403 | SV-2294 | SUT SV-2294 VELOSORB 4-0 UND 75CM C12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151557 | CV-1324 | SUT CV-1324 VELOSORB 0 UND 75CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151649 | CV-919 | CV-919 VELOSORB* 0 UND 90CM KV34 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151656 | CV-917 | CV-917 VELOSORB* 2-0 UND 90CM KV34 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151724 | SV-425 | SUT SV-425 VELOSORB 3-0 UND 75CM P12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151731 | SV-426 | SUT SV-426 VELOSORB 4-0 UND 75CM P12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151748 | SV-493 | SUT SV-493 VELOSORB 5-0 UND 45CM P13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521151755 | SV-935 | SUT SV-935 VELOSORB 3-0 UND 75CM P14 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521152288 | CV-604 | SUT CV-604 VELOSORB 0 UND 90CM GS25 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521152295 | CV-605 | SUT CV-605 VELOSORB 1 UND 90CM GS25 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521152974 | CV-55 | CV-55 VELOSORB* 2-0 UND 75CM GS22 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521152998 | CV-56 | SUT CV-56 VELOSORB 0 UND 75CM GS22 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521153049 | CV-944 | SUT CV-944 VELOSORB 3-0 UND 90CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521153117 | SV-32 | SUT SV-32 VELOSORB 6-0 VIO 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521153131 | CV-9592 | SUT CV-9592 VELOSORB 2-0 UND 90CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521153278 | SV-9913 | SUT SV-9913 VELOSORB 6-0 UND 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
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