許可證編號031371
“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
“Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 365 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031371號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2018 / 07 / 27
- 有效日期
- 2028 / 07 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 02
這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線,AI 輔助整理
可吸收性交酯類外科用縫合線,是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線,不必再拆線。它屬於醫療器材,由醫師在手術或處置時使用。
和一般縫線差在哪
一般縫線(不可吸收)不會分解,傷口癒合後要回診拆線,常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解,適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物,分解速度和線的粗細、成分有關,醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。
為什麼有分快速吸收和一般吸收
- 快速吸收型:張力維持時間較短,用在癒合快的表淺傷口,例如皮膚、黏膜。
- 一般吸收型:支撐時間較長,用在需要較久支撐的組織。
- 單股與多股:單股線表面光滑,比較不容易藏細菌;多股線較柔軟、打結較牢,但感染風險相對高一些。
- 附針與不附針:附針是線已連著縫針,方便醫師直接縫;不附針則依需求搭配。
誰會用到它
主要是醫師在縫合傷口時使用,病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回,但那屬於醫療處置的一部分,不是居家常備品。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證,其中 44 張是進口、4 張國內製造;製造廠以美國最多,其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
可吸收縫線一定不用拆線嗎?
不一定。可吸收線會自行分解,多數情況不用拆;但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法,仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診,依醫師指示。
可吸收縫線多久會吸收完?
不一定,從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關,快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。
可吸收縫線會引起過敏嗎?
有可能,但這類產品多標示不含乳膠,本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應,傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。
可吸收縫線可以自己買來用嗎?
不行。這類縫合線是無菌醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用,自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
- 國別
- 印度
- 廠址
- SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD9701
UDI 型號 共 365 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18906070906275 | PGN300427 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和83%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906282 | PGN3079013 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和301%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906305 | PGN300460 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和308%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906329 | PGN300311 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和309%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906336 | PGN300683 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和75%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906343 | PGN3093605 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和84%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906350 | PGN300442 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和85%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906381 | PGN3078713 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和305%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906411 | PGN300868 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和80%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906435 | PGN300527 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和319%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906473 | PGN300338 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和310%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906510 | PGN300344 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和92%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906541 | PGN309389 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和320%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906558 | PGN309388 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和321%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906770 | PGN400504 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和99%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906787 | PGN4074313 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和327%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906794 | PGN400434 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和100%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906831 | PGN400845 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和106%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906855 | PGN400714 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和103%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906879 | PGN400214 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和111%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906886 | PGN4077113 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和328%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906893 | PGN400310 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和334%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906916 | PGN400682 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和107%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906923 | PGN400935 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和115%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906930 | PGN400441 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和116%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906947 | PGN400451 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和337%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906954 | PGN400773 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和329%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070906961 | PGN400315 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和335%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070907029 | PGN500671 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和121%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070907036 | PGN500511 | 本產品是一種編織包覆處理的可吸收無菌聚乳酸910手術縫合線,由90%乙交酯和118%左旋丙交酯組合的共聚物構成 | 是 | 否 | 否 |
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