許可證編號017756
“柯惠”麥克森可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” MAXON Absorbable Monofilament Polyglyconate Suture (with /without Needle)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017756號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2007 / 02 / 06
- 有效日期
- 2027 / 02 / 06
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 22
這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線,AI 輔助整理
可吸收性交酯類外科用縫合線,是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線,不必再拆線。它屬於醫療器材,由醫師在手術或處置時使用。
和一般縫線差在哪
一般縫線(不可吸收)不會分解,傷口癒合後要回診拆線,常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解,適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物,分解速度和線的粗細、成分有關,醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。
為什麼有分快速吸收和一般吸收
- 快速吸收型:張力維持時間較短,用在癒合快的表淺傷口,例如皮膚、黏膜。
- 一般吸收型:支撐時間較長,用在需要較久支撐的組織。
- 單股與多股:單股線表面光滑,比較不容易藏細菌;多股線較柔軟、打結較牢,但感染風險相對高一些。
- 附針與不附針:附針是線已連著縫針,方便醫師直接縫;不附針則依需求搭配。
誰會用到它
主要是醫師在縫合傷口時使用,病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回,但那屬於醫療處置的一部分,不是居家常備品。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證,其中 44 張是進口、4 張國內製造;製造廠以美國最多,其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
可吸收縫線一定不用拆線嗎?
不一定。可吸收線會自行分解,多數情況不用拆;但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法,仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診,依醫師指示。
可吸收縫線多久會吸收完?
不一定,從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關,快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。
可吸收縫線會引起過敏嗎?
有可能,但這類產品多標示不含乳膠,本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應,傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。
可吸收縫線可以自己買來用嗎?
不行。這類縫合線是無菌醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用,自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格、增加及註銷規格: 詳如中文仿單核定本,仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本,原96.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。(一)註銷型號:GMMT-89L、GMMT-90L。(二)新增規格及中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107.1.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
註銷規格:88866007-41、88866007-51、88866015-63,以下空白-115.5.13。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD5095
- 製造商
- Covidien llc
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 35 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521104150 | GMM-573L | GMM-573L MAXON 1 GRN 150CM LP GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521128606 | GMM-563L | SUT GMM-563L MAXON 0 GRN 150CM LP GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521757622 | 8886612711-2 | MXN CV 6-0 GREEN 30 CV-1 DA 8886612711-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521757646 | 8886612411-2 | MXN CV 6-0 GRN 30 CV-11 DA 8886612411-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521757684 | 8886612421-2 | MXN CV 5-0 30 GRN CV-11 DA 8886612421-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521757776 | 8886620721-2 | MAXON CV 5-0 30 GRN CV-23 8886620721-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521757790 | 8886620731-2 | MAXON CV 4-0 30 GRN CV-23 8886620731-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521757820 | 8886621731-2 | MAXON CV 4-0 30 GRN CV-24 8886621731-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521757851 | 8886621741-2 | MAXON 3-0 30 GRN CV-24 8886621741-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523001761 | 8886612411 | 8886 6124-11 MAXON CV6-0 GRN 75CM CV11DA | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002065 | 8886612221 | 8886 6122-21 MAXON CV 5-0 GRN 75 CV22DA | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002072 | 8886612421 | 8886 6124-21 MAXON CV5-0 GRN 75CM CV11DA | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002096 | 8886612711 | 8886 6127-11 MAXON CV 6-0 GRN 75CM CV1DA | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002263 | 8886620721 | 8886 6207-21 MAXON 5-0 GRN 75CM CV23X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002270 | 8886620731 | 8886 6207-31 MAXON 4-0 GRN 75CM CV23 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002294 | 8886621311 | 8886 6213-11 MAXON 6-0 GRN 75CM CV22 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002331 | 8886621731 | 8886 6217-31 MAXON 4-0 GRN 75CM CV24X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002348 | 8886621741 | 8886 6217-41 MAXON 3-0 GRN 75CM CV24X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002423 | 8886623341 | 8886 6233-41 MAXON 3-0 GRN 75CM V20X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002430 | 8886623351 | 8886 6233-51 MAXON 2-0 GRN 75CM V20X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002461 | 8886623741 | 8886 6237-41 MAXON 3-0 GRN 75CM ST DDX36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002799 | 8886628761 | 8886 6287-61 MAXON 0 GRN 90CM GS24X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523002805 | 8886628771 | 8886 6287-71 MAXON 1 GRN 90CM GS24X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523003871 | 8886653211 | 8886 6532-11 MAXON 6-0 CLR 45CM P10X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523003888 | 8886653221 | 8886 6532-21 MAXON 5-0 CLR 45CM P10X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523003956 | 8886660831 | 8886 6608-31 MAXON 4-0 CLR 45CM C13X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523004014 | 8886661841 | MAXON 3-0 CLR 75CM C14X36 8886661841 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523004182 | 8886674451 | 8886 6744-51 MAXON 2-0 CLR 75CM GS10 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523004229 | 8886675551 | 8886 6755-51 MAXON 2-0 GRN 75CM GS11 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523004236 | 8886675561 | 8886 6755-61 MAXON 0 GRN 75CM GS11X36 | 是 | 否 | 否 |
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