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衛署醫器陸輸字
許可證編號
000533
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“登士柏 天津廠”科斯莫成形塑膠假牙

“DENTSPLY Tianjin” COSMO HXL Acrylic Teeth

衛署醫器陸輸字第000533號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 491 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸字第000533號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2013 / 04 / 12
有效日期
2028 / 04 / 12
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2023 / 03 / 30

這類器材是什麼 成型塑膠假牙床,AI 輔助整理

成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料,用來做活動假牙的假牙齒,或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材,不是自己買來補牙的東西。

它跟固定假牙、植牙差在哪

這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒,可以拿下來清潔。固定假牙(牙套)和植牙是固定在口內的,材質和做法都不同,不屬於這一類。

誰會用到它

主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買,而是在做活動假牙時,由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質,再送牙技所製作。

  • 全口活動假牙:整副假牙的牙齒。
  • 局部活動假牙:補缺牙位置的假牙齒。
  • 臨時假牙或修補:部分樹脂材料也會用在這些情況。

怎麼挑

  • 顏色和透明度:要接近旁邊的牙齒,前牙區尤其明顯。
  • 耐磨性:不同樹脂的耐磨程度不同,後牙區咬合力大,會影響使用年限。
  • 和假牙床的結合力:樹脂牙要和假牙床材料相容,才不容易脫落。
  • 這些都由牙醫和牙技師判斷,民眾不需要自己選。

怎麼確認合法

包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張,都是進口、第 2 等級,製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的,不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住,還可能壓迫牙齦、影響咬合,有問題請就醫。

這種假牙齒會不會很容易咬裂?

不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合,都會增加破損機會。破損時不要自己黏,回診處理。

活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔?

拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗,不要用熱水,熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑,不要用一般牙膏,也不要用來咬硬物。

做活動假牙一定要用這種材料嗎?

不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算,由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一,但不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

製造廠

製造商
Dentsply Dental (TianJin) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
H2 HONGTAI INDUSTRIAL ESTATE NO. 78 TAIHUA ROAD TEDA 300457 TIANJIN, CHINA

UDI 型號 共 491 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0697362975435410.206A.D4.T16本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975436110.206A.D4.T18本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975437810.206A.D4.T2本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975438510.206A.D4.T20本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975440810.206A.D4.T4本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975441510.206A.D4.T6本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975442210.206A.D4.T8本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975053010.206A.A1.S6本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975054710.206A.A1.S8本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975055410.206A.A1.T10本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975056110.206A.A1.T12本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975057810.206A.A1.T14本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975058510.206A.A1.T16本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975059210.206A.A1.T18本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975060810.206A.A1.T2本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975061510.206A.A1.T20本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975063910.206A.A1.T4本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975064610.206A.A1.T6本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975065310.206A.A1.T8本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975066010.206A.A2.11L本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975067710.206A.A2.13L本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975068410.206A.A2.1L本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975069110.206A.A2.3L本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975070710.206A.A2.5L本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975071410.206A.A2.7L本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975072110.206A.A2.9L本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975073810.206A.A2.R2本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975075210.206A.A2.R6本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975076910.206A.A2.R8本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否
0697362975077610.206A.A2.S10本品主要用於修復牙缺損、缺牙,恢復天然牙冠外形和功能。 是 否 否

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