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衛部醫器陸輸字
許可證編號001044
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入

“山八齒材”克朗合成樹脂牙

“YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth

衛部醫器陸輸字第001044號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 崧揚國際有限公司，收錄 1,202 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001044號
申請商
崧揚國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97436085
申請商地址
臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一
發證日期
2019 / 09 / 08
有效日期
2029 / 09 / 08
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2024 / 07 / 01

這類器材是什麼 成型塑膠假牙床，AI 輔助整理

成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料，用來做活動假牙的假牙齒，或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材，不是自己買來補牙的東西。

它跟固定假牙、植牙差在哪

這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒，可以拿下來清潔。固定假牙（牙套）和植牙是固定在口內的，材質和做法都不同，不屬於這一類。

誰會用到它

主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買，而是在做活動假牙時，由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質，再送牙技所製作。

  • 全口活動假牙：整副假牙的牙齒。
  • 局部活動假牙：補缺牙位置的假牙齒。
  • 臨時假牙或修補：部分樹脂材料也會用在這些情況。

怎麼挑

  • 顏色和透明度：要接近旁邊的牙齒，前牙區尤其明顯。
  • 耐磨性：不同樹脂的耐磨程度不同，後牙區咬合力大，會影響使用年限。
  • 和假牙床的結合力：樹脂牙要和假牙床材料相容，才不容易脫落。
  • 這些都由牙醫和牙技師判斷，民眾不需要自己選。

怎麼確認合法

包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張，都是進口、第 2 等級，製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎？

不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的，不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住，還可能壓迫牙齦、影響咬合，有問題請就醫。

這種假牙齒會不會很容易咬裂？

不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合，都會增加破損機會。破損時不要自己黏，回診處理。

活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔？

拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗，不要用熱水，熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑，不要用一般牙膏，也不要用來咬硬物。

做活動假牙一定要用這種材料嗎？

不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算，由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一，但不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造許可登錄編號
QSD9546
製造商
YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
國別
日本
廠址
54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105

UDI 型號 共 1,202 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04582276119113CROWN NS ANTERIOR/S52S, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119120CROWN NS ANTERIOR/S61S, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119137CROWN NS ANTERIOR/S71, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119144CROWN NS ANTERIOR/S81, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119151CROWN NS ANTERIOR/T41, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119168CROWN NS ANTERIOR/T41S, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119175CROWN NS ANTERIOR/T51, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119182CROWN NS ANTERIOR/T51S, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119199CROWN NS ANTERIOR/T61, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119205CROWN NS ANTERIOR/T61S, B2本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119212EFUCERA NS POSTERIOR/28U, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119229EFUCERA NS POSTERIOR/28L, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119236EFUCERA NS POSTERIOR/30U, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119243EFUCERA NS POSTERIOR/30L, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119250EFUCERA NS POSTERIOR/32U, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119267EFUCERA NS POSTERIOR/32L, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119274EFUCERA NS POSTERIOR/34U, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119281EFUCERA NS POSTERIOR/34L, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119298EFUCERA NS POSTERIOR/36U, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119304EFUCERA NS POSTERIOR/36L, A1本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119410EFUCERA NS POSTERIOR/28U, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119427EFUCERA NS POSTERIOR/28L, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119434EFUCERA NS POSTERIOR/30U, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119441EFUCERA NS POSTERIOR/30L, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119458EFUCERA NS POSTERIOR/32U, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119465EFUCERA NS POSTERIOR/32L, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119472EFUCERA NS POSTERIOR/34U, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119489EFUCERA NS POSTERIOR/34L, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119496EFUCERA NS POSTERIOR/36U, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否
04582276119502EFUCERA NS POSTERIOR/36L, A3.5本產品是用於植牙的預鑄成形樹脂人工牙齒。 是 否 否

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