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衛署醫器輸字
許可證編號019728
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“美敦力”安菲允血管治療導管

“Medtronic”AMPHIRION DEEP PTA Catheter

衛署醫器輸字第019728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 100 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019728號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2009 / 03 / 23
有效日期
2029 / 03 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 04 / 02

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：AMD020040RX2, AMD020080RX2, AMD020120RX2, AMD020150RX2, AMD025040RX2, AMD025080RX2, AMD025120RX2, AMD025150RX2, AMD030040RX2, AMD030080RX2, AMD030120RX2, AMD030150RX2, AMD035040RX2, AMD035080RX2, AMD035120RX2, AMD035150RX2, AMD040040RX2, AMD040080RX2, AMD040120RX2, AMD040150RX2, AMD225210RX2, AMD253210RX2, AMD335210RX2, AMD354210RX2 。
申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更項目：註銷規格：AMD015020001、AMD015020002、AMD015020151、AMD015020152。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V
國別
墨西哥
廠址
Avenue Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
製造許可登錄編號
QSD4654
製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

UDI 型號 共 100 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00763000537142AMD035150002CATH AMD035150002 AMD 03 50L150UL1200 M2 是 否 否
00763000537159AMD035150152CATH AMD035150152 AMD 03 50L150UL1500 M2 是 否 否
00763000537166AMD040040002CATH AMD040040002 AMD 04 00L40 UL1200 M2 是 否 否
00763000537173AMD040040152CATH AMD040040152 AMD 04 00L40 UL1500 M2 是 否 否
00763000537180AMD040080002CATH AMD040080002 AMD 04 00L80 UL1200 M2 是 否 否
00763000537197AMD040080152CATH AMD040080152 AMD 04 00L80 UL1500 M2 是 否 否
00763000537203AMD040120002CATH AMD040120002 AMD 04 00L120UL1200 M2 是 否 否
00763000537210AMD040120152CATH AMD040120152 AMD 04 00L120UL1500 M2 是 否 否
00763000537227AMD040150002CATH AMD040150002 AMD 04 00L150UL1200 M2 是 否 否
00763000537234AMD040150152CATH AMD040150152 AMD 04 00L150UL1500 M2 是 否 否
00763000537241AMD225210002CATH AMD225210002 AMD 2 2 5L210UL1200 M2 是 否 否
00763000537258AMD225210152CATH AMD225210152 AMD 2 2 5L210UL1500 M2 是 否 否
00763000537265AMD253210002CATH AMD253210002 AMD 2 5 3L210UL1200 M2 是 否 否
00763000537272AMD253210152CATH AMD253210152 AMD 2 5 3L210UL1500 M2 是 否 否
00763000537289AMD335210002CATH AMD335210002 AMD 3 3 5L210UL1200 M2 是 否 否
00763000537296AMD335210152CATH AMD335210152 AMD 3 3 5L210UL1500 M2 是 否 否
00763000537302AMD354210002CATH AMD354210002 AMD 3 5 4L210UL1200 M2 是 否 否
00763000537319AMD354210152CATH AMD354210152 AMD 3 5 4L210UL1500 M2 是 否 否
08033477061610AMD015020001CATH AMD015020001 AMD 01 50L20 UL1200 M1 是 否 否
08033477061627AMD015020151CATH AMD015020151 AMD 01 50L20 UL1500 M1 是 否 否
08033477061634AMD225210002CATH AMD225210002 AMD 2 2 5L210UL1200 M2 是 否 否
08033477061641AMD225210152CATH AMD225210152 AMD 2 2 5L210UL1500 M2 是 否 否
08033477061658AMD253210002CATH AMD253210002 AMD 2 5 3L210UL1200 M2 是 否 否
08033477061665AMD253210152CATH AMD253210152 AMD 2 5 3L210UL1500 M2 是 否 否
08033477061672AMD335210002CATH AMD335210002 AMD 3 3 5L210UL1200 M2 是 否 否
08033477061689AMD335210152CATH AMD335210152 AMD 3 3 5L210UL1500 M2 是 否 否
08033477061696AMD354210002CATH AMD354210002 AMD 3 5 4L210UL1200 M2 是 否 否
08033477061702AMD354210152CATH AMD354210152 AMD 3 5 4L210UL1500 M2 是 否 否
08033477061719AMD015020002CATH AMD015020002 AMD 01 50L20 UL1200 M2 是 否 否
08033477061726AMD015020152CATH AMD015020152 AMD 01 50L20 UL1500 M2 是 否 否

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