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衛署醫器輸字
許可證編號019728
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“美敦力”安菲允血管治療導管

“Medtronic”AMPHIRION DEEP PTA Catheter

衛署醫器輸字第019728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 100 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019728號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2009 / 03 / 23
有效日期
2029 / 03 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 04 / 02

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：AMD020040RX2, AMD020080RX2, AMD020120RX2, AMD020150RX2, AMD025040RX2, AMD025080RX2, AMD025120RX2, AMD025150RX2, AMD030040RX2, AMD030080RX2, AMD030120RX2, AMD030150RX2, AMD035040RX2, AMD035080RX2, AMD035120RX2, AMD035150RX2, AMD040040RX2, AMD040080RX2, AMD040120RX2, AMD040150RX2, AMD225210RX2, AMD253210RX2, AMD335210RX2, AMD354210RX2 。
申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更項目：註銷規格：AMD015020001、AMD015020002、AMD015020151、AMD015020152。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V
國別
墨西哥
廠址
Avenue Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
製造許可登錄編號
QSD4654
製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

UDI 型號 共 100 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00763000536848AMD020040002CATH AMD020040002 AMD 02 00L40 UL1200 M2 是 否 否
00763000536855AMD020040152CATH AMD020040152 AMD 02 00L40 UL1500 M2 是 否 否
00763000536862AMD020080002CATH AMD020080002 AMD 02 00L80 UL1200 M2 是 否 否
00763000536879AMD020080152CATH AMD020080152 AMD 02 00L80 UL1500 M2 是 否 否
00763000536886AMD020120002CATH AMD020120002 AMD 02 00L120UL1200 M2 是 否 否
00763000536893AMD020120152CATH AMD020120152 AMD 02 00L120UL1500 M2 是 否 否
00763000536909AMD020150002CATH AMD020150002 AMD 02 00L150UL1200 M2 是 否 否
00763000536916AMD020150152CATH AMD020150152 AMD 02 00L150UL1500 M2 是 否 否
00763000536923AMD025040002CATH AMD025040002 AMD 02 50L40 UL1200 M2 是 否 否
00763000536930AMD025040152CATH AMD025040152 AMD 02 50L40 UL1500 M2 是 否 否
00763000536947AMD025080002CATH AMD025080002 AMD 02 50L80 UL1200 M2 是 否 否
00763000536954AMD025080152CATH AMD025080152 AMD 02 50L80 UL1500 M2 是 否 否
00763000536961AMD025120002CATH AMD025120002 AMD 02 50L120UL1200 M2 是 否 否
00763000536978AMD025120152CATH AMD025120152 AMD 02 50L120UL1500 M2 是 否 否
00763000536985AMD025150002CATH AMD025150002 AMD 02 50L150UL1200 M2 是 否 否
00763000536992AMD025150152ATH AMD025150152 AMD 02 50L150UL1500 M2 是 否 否
00763000537005AMD030040002CATH AMD030040002 AMD 03 00L40 UL1200 M2 是 否 否
00763000537012AMD030040152CATH AMD030040152 AMD 03 00L40 UL1500 M2 是 否 否
00763000537029AMD030080002CATH AMD030080002 AMD 03 00L80 UL1200 M2 是 否 否
00763000537036AMD030080152CATH AMD030080152 AMD 03 00L80 UL1500 M2 是 否 否
00763000537043AMD030120002CATH AMD030120002 AMD 03 00L120UL1200 M2 是 否 否
00763000537050AMD030120152CATH AMD030120152 AMD 03 00L120UL1500 M2 是 否 否
00763000537067AMD030150002CATH AMD030150002 AMD 03 00L150UL1200 M2 是 否 否
00763000537074AMD030150152CATH AMD030150152 AMD 03 00L150UL1500 M2 是 否 否
00763000537081AMD035040002CATH AMD035040002 AMD 03 50L40 UL1200 M2 是 否 否
00763000537098AMD035040152CATH AMD035040152 AMD 03 50L40 UL1500 M2 是 否 否
00763000537104AMD035080002CATH AMD035080002 AMD 03 50L80 UL1200 M2 是 否 否
00763000537111AMD035080152CATH AMD035080152 AMD 03 50L80 UL1500 M2 是 否 否
00763000537128AMD035120002CATH AMD035120002 AMD 03 50L120UL1200 M2 是 否 否
00763000537135AMD035120152CATH AMD035120152 AMD 03 50L120UL1500 M2 是 否 否

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