MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020142
許可證編號020142
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克” 歐米加三固定系統
“Stryker” Omega 3 Hip Plate System
衛署醫器輸字第020142號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020142號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2009 / 08 / 26
- 有效日期
- 2029 / 08 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.7。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 147 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327087598 | 33628050 | Super Lag Screw Omega 3 50mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087604 | 33628055 | Super Lag Screw Omega 3 55mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087611 | 33628060 | Super Lag Screw Omega 3 60mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087628 | 33628065 | Super Lag Screw Omega 3 65mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087635 | 33628070 | Super Lag Screw Omega 3 70mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087642 | 33628075 | Super Lag Screw Omega 3 75mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087659 | 33628080 | Super Lag Screw Omega 3 80mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087666 | 33628085 | Super Lag Screw Omega 3 85mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087673 | 33628090 | Super Lag Screw Omega 3 90mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087680 | 33628095 | Super Lag Screw Omega 3 95mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092875 | 33625100 | Standard Lag Screw Omega 3 100mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092882 | 33625105 | Standard Lag Screw Omega 3 105mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092899 | 33625110 | Standard Lag Screw Omega 3 110mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092905 | 33625115 | Standard Lag Screw Omega 3 115mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092912 | 33625120 | Standard Lag Screw Omega 3 120mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092929 | 33625125 | Standard Lag Screw Omega 3 125mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092936 | 33625130 | Standard Lag Screw Omega 3 130mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092943 | 33625050 | Standard Lag Screw Omega 3 50mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092950 | 33625055 | Standard Lag Screw Omega 3 55mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092967 | 33625060 | Standard Lag Screw Omega 3 60mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092974 | 33625065 | Standard Lag Screw Omega 3 65mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092981 | 33625070 | Standard Lag Screw Omega 3 70mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327092998 | 33625075 | Standard Lag Screw Omega 3 75mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327093001 | 33625080 | Standard Lag Screw Omega 3 80mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327093018 | 33625085 | Standard Lag Screw Omega 3 85mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327093025 | 33625090 | Standard Lag Screw Omega 3 90mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327093032 | 33625095 | Standard Lag Screw Omega 3 95mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
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