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衛署醫器輸字
許可證編號020142
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“史賽克” 歐米加三固定系統

“Stryker” Omega 3 Hip Plate System

衛署醫器輸字第020142號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020142號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2009 / 08 / 26
有效日期
2029 / 08 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 23

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.7。

製造廠

製造商
Stryker GmbH
國別
瑞士
廠址
BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD4292

UDI 型號 共 147 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07613154325566597144SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 4 Holes 是 否 否
07613154325573597145SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 5 Holes 是 否 否
07613154325580597146SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 6 Holes 是 否 否
07613154325597597148SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 8 Holes 是 否 否
07613154325603597150SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 10 Holes 是 否 否
07613154325610597152SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 12 Holes 是 否 否
07613154325627597162SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 2 Holes 是 否 否
07613154325634597163SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 3 Holes 是 否 否
07613154325641597164SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 4 Holes 是 否 否
07613154325658597165SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 5 Holes 是 否 否
07613154325665597166SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 6 Holes 是 否 否
07613154325672597168SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 8 Holes 是 否 否
07613154325689597170SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 10 Holes 是 否 否
07613154325696597172SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 12 Holes 是 否 否
07613154325702597182SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 2 Holes 是 否 否
07613154325719597183SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 3 Holes 是 否 否
07613154325726597184SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 4 Holes 是 否 否
07613154325733597185SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 5 Holes 是 否 否
07613154325740597186SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 6 Holes 是 否 否
07613154325757597188SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 8 Holes 是 否 否
07613154325764597190SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 10 Holes 是 否 否
07613154325771597192SStandard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 12 Holes 是 否 否
07613154325788597204SShort Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 4 Holes 是 否 否
07613154325795597205SShort Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 5 Holes 是 否 否
07613154325801597214SShort Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 4 Holes 是 否 否
07613154325818597215SShort Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 5 Holes 是 否 否
07613154325825597224SShort Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 4 Holes 是 否 否
07613154325832597225SShort Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 5 Holes 是 否 否
07613154325849597234SShort Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 4 Holes 是 否 否
07613154325856597235SShort Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 5 Holes 是 否 否

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