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衛署醫器輸字
許可證編號020142
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“史賽克” 歐米加三固定系統

“Stryker” Omega 3 Hip Plate System

衛署醫器輸字第020142號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020142號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2009 / 08 / 26
有效日期
2029 / 08 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 23

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.7。

製造廠

製造商
Stryker GmbH
國別
瑞士
廠址
BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD4292

UDI 型號 共 147 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07613153050636596001SCompression Screw Omega 3 32.3mm LENGTH 是 否 否
07613154089468370003Locking Insert AxSOS 5.0mm Locking Set 是 否 否
07613154324989597002SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 2 Holes 是 否 否
07613154324996597003SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 3 Holes 是 否 否
07613154325009597004SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 4 Holes 是 否 否
07613154325016597005SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 5 Holes 是 否 否
07613154325023597006SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 6 Holes 是 否 否
07613154325030597008SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 8 Holes 是 否 否
07613154325047597010SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 10 Holes 是 否 否
07613154325054597012SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 12 Holes 是 否 否
07613154325061597022SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 2 Holes 是 否 否
07613154325078597023SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 3 Holes 是 否 否
07613154325085597024SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 4 Holes 是 否 否
07613154325092597025SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 5 Holes 是 否 否
07613154325108597026SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 6 Holes 是 否 否
07613154325115597028SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 8 Holes 是 否 否
07613154325122597030SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 10 Holes 是 否 否
07613154325139597032SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 12 Holes 是 否 否
07613154325146597042SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 2 Holes 是 否 否
07613154325153597043SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 3 Holes 是 否 否
07613154325160597044SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 4 Holes 是 否 否
07613154325177597045SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 5 Holes 是 否 否
07613154325184597046SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 6 Holes 是 否 否
07613154325191597048SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 8 Holes 是 否 否
07613154325207597050SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 10 Holes 是 否 否
07613154325214597052SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 12 Holes 是 否 否
07613154325221597062SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 2 Holes 是 否 否
07613154325238597063SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 3 Holes 是 否 否
07613154325245597064SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 4 Holes 是 否 否
07613154325252597065SStandard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 5 Holes 是 否 否

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