MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020142
許可證編號020142
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克” 歐米加三固定系統
“Stryker” Omega 3 Hip Plate System
衛署醫器輸字第020142號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020142號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2009 / 08 / 26
- 有效日期
- 2029 / 08 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.7。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 147 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613154325269 | 597066S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 6 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325276 | 597068S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 8 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325283 | 597070S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 10 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325290 | 597072S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 12 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325306 | 597082S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 2 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325313 | 597083S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 3 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325320 | 597084S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325337 | 597085S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 5 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325344 | 597086S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 6 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325351 | 597088S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 8 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325368 | 597090S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 10 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325375 | 597092S | Standard Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 12 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325382 | 597102S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 2 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325399 | 597103S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 3 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325405 | 597104S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325412 | 597105S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 5 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325429 | 597106S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 6 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325436 | 597108S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 8 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325443 | 597110S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 10 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325450 | 597112S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 12 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325467 | 597122S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 2 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325474 | 597123S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 3 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325481 | 597124S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325498 | 597125S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 5 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325504 | 597126S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 6 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325511 | 597128S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 8 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325528 | 597130S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 10 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325535 | 597132S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 12 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325542 | 597142S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 2 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325559 | 597143S | Standard Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 3 Holes | 是 | 否 | 否 |
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