MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020142
許可證編號020142
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“史賽克” 歐米加三固定系統
“Stryker” Omega 3 Hip Plate System
衛署醫器輸字第020142號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020142號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2009 / 08 / 26
- 有效日期
- 2029 / 08 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.7。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 147 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613154325863 | 597244S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325870 | 597245S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 5 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325887 | 597254S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325894 | 597255S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 130, 5 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325900 | 597264S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325917 | 597265S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 135, 5 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325924 | 597274S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325931 | 597275S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 140, 5 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325948 | 597284S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325955 | 597285S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 145, 5 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325962 | 597294S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154325979 | 597295S | Short Barrel Hip Plate, Keyless Omega 3 150, 5 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154446636 | 597202S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 2 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154446643 | 597203S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 130, 3 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154446650 | 597212S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 2 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154446667 | 597213S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 135, 3 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154446674 | 597222S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 2 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154446681 | 597223S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 140, 3 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154482214 | 597232S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 2 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154482221 | 597233S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 145, 3 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154482238 | 597242S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 2 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154482245 | 597243S | Short Barrel Hip Plate, Keyed Omega 3 150, 3 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613154687428 | 597404S | Trochanteric Stabilizing Plate Omega 3 135, 4 Holes | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087529 | 33628100 | Super Lag Screw Omega 3 100mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087536 | 33628105 | Super Lag Screw Omega 3 105mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087543 | 33628110 | Super Lag Screw Omega 3 110mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087550 | 33628115 | Super Lag Screw Omega 3 115mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087567 | 33628120 | Super Lag Screw Omega 3 120mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087574 | 33628125 | Super Lag Screw Omega 3 125mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
| 07613327087581 | 33628130 | Super Lag Screw Omega 3 130mm LENGTH | 是 | 否 | 否 |
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