MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009573
許可證編號009573
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美瑞特" 抑菌中心靜脈導管
"Merit" HYDROCATH ASSURE HYDROPHILIC ANTI-MICROBIAL CENTRAL VENOUS CATHETER
衛署醫器輸字第009573號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 12 / 12
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009573號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2000 / 12 / 12
- 有效日期
- 2025 / 12 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
增加規格，681924、681925、681926、681932、681933、681935、681934、681936，以下空白。增加規格：681923，以下空白 。變更規格：詳如中文仿單核定本。變更仿單：詳如中文仿單核定本（原102.3.27、102.11.20及103.7.28予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926.
- 製造許可登錄編號
- QSD5172
UDI 型號 共 25 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450321362 | 681150 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321379 | 681152 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321386 | 681154 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.150 mm.0.9 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321393 | 681155 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321409 | 681157 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.150 mm.0.9 mm x 450 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321416 | 681158 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450321423 | 681161 | Catheters.Hydrocath Assure™.5F.200 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450322161 | 681920 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 600 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450322178 | 681924 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450322185 | 681925 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 600 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450322192 | 681930 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 600 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450322208 | 681934 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450322215 | 681935 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 600 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450329085 | 681156 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.300 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450363225 | 681159 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.300 mm.0.9 mm x 700 mm.Sterile./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523537 | 681150 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523759 | 681933 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.300 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523773 | 681152 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523940 | 681154 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523957 | 681155 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523964 | 681156 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.300 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523971 | 681157 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.150 mm.0.9 mm x 500 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523988 | 681158 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450523995 | 681159 | Catheters.Hydrocath Assure™.7F.300 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450524008 | 681161 | Catheters.Hydrocath Assure™.5F.200 mm.0.9 mm x 800 mm.Sterile./B | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。