MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000896
許可證編號000896
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"怡安" 輸液套留置蓋
INJECTION CAP "LILY"
衛署醫器製字第000896號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 怡安醫療器材股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000896號
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16966252
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
- 發證日期
- 2001 / 04 / 20
- 有效日期
- 2031 / 04 / 20
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
增加規格：COT-001。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.7仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0032
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719876220097 | CIC-005S | 怡安輸液套留置蓋用於靜脈注射或加藥時，搭配留置針、輸液套或輸液延長管使用。免針式安全型適用於血液、血液製品、脂質類藥物及危害性藥物 | 是 | 否 | 否 |
| 04719876220387 | CIC-002 | 怡安輸液套留置蓋用於靜脈注射或加藥時，搭配留置針、輸液套或輸液延長管使用。 | 是 | 否 | 否 |
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