MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009601
許可證編號009601
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
BD血管留置針
BD INSYTE I.V. CATHETER
衛署醫器輸字第009601號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009601號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2002 / 08 / 15
- 有效日期
- 2031 / 02 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:381244、381247、381254、381257、381267。詳如中文仿單核定本。增加規格:381244、381247、381254、381257、381267。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- BECTON DICKINSON MEDICAL(S) PTE. LTD.
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 30 TUAS AVENUE 2 SINGAPORE 639461
- 製造許可登錄編號
- QSD0797
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00382903812127 | 381212 | BD Insyte™ IV Catheter 24GA X 0.75IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903812233 | 381223 | BD Insyte™ IV Catheter 22GA X 1.0IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903812332 | 381233 | BD Insyte™ IV Catheter 20 GA x 1.00 in | 是 | 否 | 否 |
| 00382903812349 | 381234 | BD Insyte™ IV Catheter 20GA X 1.16IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903812370 | 381237 | BD Insyte™ IV Catheter 20GA X 1.88IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903812448 | 381244 | BD Insyte™ IV Catheter 18GA X 1.16IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903812479 | 381247 | BD Insyte™ IV Catheter 18GA X 1.88IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903812547 | 381254 | BD Insyte™ IV Catheter 16GA X 1.16IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903812578 | 381257 | BD Insyte™ IV Catheter 16GA X 1.7IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903812677 | 381267 | BD Insyte™ IV Catheter 14GA X 1.75IN | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。