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衛署醫器製字
許可證編號
000899
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

點滴輸液套

INFUSION SET "LILY"

衛署醫器製字第000899號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 怡安醫療器材股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000899號
申請商
怡安醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16966252
申請商地址
苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
發證日期
2001 / 05 / 02
有效日期
2031 / 05 / 02
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 12 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。CIV-110R, CIV-110RD, CIV-110RY, CIV-135RM, CIV-150E, CIV-110EN, CIV-150EY, CIV-150EYN, CIV-150Rxf, CIV-150Rn, CIV-150Rnf, CIV-150RL, CIV-150RNnf, CIV-150RNn, CIV-150RM, CIV-150RYN, CIV-165AY, CIV-165AY19G, CIV-165RY, CIV-180EMY, CIV-180EY, CIV-180EYN, CIV-180VY, CIV-180R, CIV-180RN, CIV-180RY。CIV-180EYST。增加規格:CIV-165EMY,CIV-165EMYS,以下空白。增加規格:CIV-250F,CIV-250FYS,以下空白。
變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原102年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。
(一)仿單變更,詳如中文仿單核定本。
(二)新增規格:CIV-180EYL、CIV-165EMYL、CIV-165EMYSL(原106年1月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日、105年12月22日及109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:效能、用途或適應症變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

製造廠

製造商
怡安醫療器材股份有限公司
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
製造許可登錄編號
QMS0032

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719876220103CIV-180EYS怡安點滴輸液套用於靜脈輸液,20滴/ml,免針式安全型,直插公針基 是 否 否
04719876220110CIV-180EYSL怡安點滴輸液套用於靜脈輸液,20滴/ml,免針式安全型,螺旋公針基 是 否 否
04719876220127CIV-165EMYS怡安點滴輸液套用於靜脈輸液,60滴/ml,免針式安全型,直插公針基 是 否 否
04719876220684CIV-250F怡安點滴輸液套用於輸液及輸送,管夾,高彈性輸液管長8~11cm 是 否 否
04719876220691CIV-250FYS.怡安點滴輸液套用於輸液及輸送,流量控制器,高彈性輸液管長8~11cm,逆止閥,Y型管 是 否 否
04719876220707CIV-165EMYSL怡安點滴輸液套用於靜脈輸液,60滴/ml,免針式安全型,螺旋公針基 是 否 否

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