MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000899
許可證編號000899
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
點滴輸液套
INFUSION SET "LILY"
衛署醫器製字第000899號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 怡安醫療器材股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000899號
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16966252
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
- 發證日期
- 2001 / 05 / 02
- 有效日期
- 2031 / 05 / 02
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。CIV-110R, CIV-110RD, CIV-110RY, CIV-135RM, CIV-150E, CIV-110EN, CIV-150EY, CIV-150EYN, CIV-150Rxf, CIV-150Rn, CIV-150Rnf, CIV-150RL, CIV-150RNnf, CIV-150RNn, CIV-150RM, CIV-150RYN, CIV-165AY, CIV-165AY19G, CIV-165RY, CIV-180EMY, CIV-180EY, CIV-180EYN, CIV-180VY, CIV-180R, CIV-180RN, CIV-180RY。CIV-180EYST。增加規格:CIV-165EMY,CIV-165EMYS,以下空白。增加規格:CIV-250F,CIV-250FYS,以下空白。
變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原102年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。
(一)仿單變更,詳如中文仿單核定本。
(二)新增規格:CIV-180EYL、CIV-165EMYL、CIV-165EMYSL(原106年1月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日、105年12月22日及109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:效能、用途或適應症變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0032
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719876220103 | CIV-180EYS | 怡安點滴輸液套用於靜脈輸液,20滴/ml,免針式安全型,直插公針基 | 是 | 否 | 否 |
| 04719876220110 | CIV-180EYSL | 怡安點滴輸液套用於靜脈輸液,20滴/ml,免針式安全型,螺旋公針基 | 是 | 否 | 否 |
| 04719876220127 | CIV-165EMYS | 怡安點滴輸液套用於靜脈輸液,60滴/ml,免針式安全型,直插公針基 | 是 | 否 | 否 |
| 04719876220684 | CIV-250F | 怡安點滴輸液套用於輸液及輸送,管夾,高彈性輸液管長8~11cm | 是 | 否 | 否 |
| 04719876220691 | CIV-250FYS. | 怡安點滴輸液套用於輸液及輸送,流量控制器,高彈性輸液管長8~11cm,逆止閥,Y型管 | 是 | 否 | 否 |
| 04719876220707 | CIV-165EMYSL | 怡安點滴輸液套用於靜脈輸液,60滴/ml,免針式安全型,螺旋公針基 | 是 | 否 | 否 |
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