MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000907
許可證編號000907
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
”善德”輸液套
I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER"
衛署醫器製字第000907號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 善德生化科技股份有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000907號
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16549813
- 申請商地址
- 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
- 發證日期
- 2001 / 07 / 16
- 有效日期
- 2031 / 07 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 型號SD-IVA009~SD-IVA012、SD-IVA017~SD-IVA019、SD-IVA026~SD-IVA031、SD-IVA036~SD-IVA039、SD-IVA044~SD-IVA046及SD-IVA051~SD-IVA054之適應症變更:詳如核定之中文說明書。
- 規格
- SD-IVA001,SD-IVA002,SD-IVA003,SD-IVA004。SD-IVA005，SD-IVA006，SD-IVA007，SD-IVA008，S-06-001。規格變更：詳如中文仿單核定本(90.8.23仿單核定本繳回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單核定本(98.4.2仿單核定本回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(98.4.2仿單核定本繳回作廢)。增加規格:SD-IVA026、SD-IVA027，以下空白。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年2月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
申請變更事項：仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更項目：規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原109年7月15日及112年10月30日之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號
- 製造許可登錄編號
- QMS2012
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04711552760743 | S-06-001 | S-06-001-E 陽式接頭保護罩 使用在輸液套的配件 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761085 | SD-IVA001 | S-06-V01-E-00(01)血管內輸液套是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761146 | SD-IVA097 | S-06-P97-C-A2(01)血管內輸液套是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761344 | SD-IVA001 | S-06-V01-G-00(01) 血管內輸液套是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761375 | SD-IVA007 | S-06-U07-A-A1(01) 本產品係用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761382 | SD-IVA122 | S-06-UC2-A-A2(01) 本產品係用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552761399 | SD-IVA027 | S-06-W27-A-A1(01) 本產品係用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552761405 | SD-IVA012 | S-06-W12-A-A2(01) 本產品係用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552761412 | SD-IVA031 | S-06-W31-A-A3(01) 本產品係用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552764123 | SD-IVA097 | S-06-P97-A-A2(01) 血管內輸液套是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764130 | SD-IVA001 | S-06-001-A(03) 血管內輸液套是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置，此裝置包括針或導管、管線、一個滑輪及滑輪槽、點滴筒、一個靜脈注射裝置的旋轉開關、液體輸送配管、連接每一部分裝置的接頭做為注射部位的側管、插入靜脈注射袋或其他輸液容器並連接配管的中空釘。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764420 | SD-IVA005 | S-06-M05-A-A1(01) 本產品係用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764437 | SD-IVA097 | S-06-P97-A-A2(01) 血管內輸液套是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764444 | SD-IVA001 | S-06-V01-E-00 血管內輸液套是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764451 | SD-IVA001 | S-06-V01-F-00(01) 血管內輸液套是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764468 | SD-IVA029 | S-06-W29-A-B3 本產品係用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的給藥裝置 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。