MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019808
許可證編號019808
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“信迪思”萬向髓內釘後足關節固定系統
“Synthes”Expert Hindfoot Arthrodesis Nail
衛署醫器輸字第019808號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 167 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019808號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2009 / 04 / 27
- 有效日期
- 2029 / 04 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 167 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819778788 | 04.005.622 | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L75 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778795 | 04.005.622S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L80 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778801 | 04.005.624 | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L80 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778818 | 04.005.624S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L85 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778825 | 04.005.626 | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L85 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778832 | 04.005.626S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L90 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778849 | 04.005.628 | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L90 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778856 | 04.005.628S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L95 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778863 | 04.005.630 | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L95 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778870 | 04.005.630S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L100 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778887 | 04.005.632 | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L100 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778894 | 04.005.632S | EXPERT RFN Ø9 CANN L160 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778900 | 04.005.634 | EXPERT RFN Ø9 CANN L160 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778917 | 04.005.634S | EXPERT RFN Ø9 CANN L180 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778924 | 04.005.636 | EXPERT RFN Ø9 CANN L180 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778931 | 04.005.636S | EXPERT RFN Ø9 CANN L200 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778948 | 04.005.638 | EXPERT RFN Ø9 CANN L200 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778955 | 04.005.638S | EXPERT RFN Ø9 CANN L220 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778962 | 04.005.640 | EXPERT RFN Ø9 CANN L220 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778979 | 04.005.640S | EXPERT RFN Ø9 CANN L240 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778986 | 04.005.642 | EXPERT RFN Ø9 CANN L240 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819778993 | 04.005.642S | EXPERT RFN Ø9 CANN L260 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819779006 | 04.005.644 | EXPERT RFN Ø9 CANN L260 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819779013 | 04.005.644S | EXPERT RFN Ø9 CANN L280 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819779020 | 04.005.646 | EXPERT RFN Ø9 CANN L280 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819779037 | 04.005.646S | EXPERT R/AFN Ø9 CANN L300 TAN LIGHT GREE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819779044 | 04.005.648 | EXPERT R/AFN Ø9 CANN L300 TAN LIGHT GREE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819779051 | 04.005.648S | EXPERT R/AFN Ø9 CANN L320 TAN LIGHT GREE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819779068 | 04.005.650 | EXPERT R/AFN Ø9 CANN L320 TAN LIGHT GREE | 是 | 否 | 否 |
| 07611819779075 | 04.005.650S | EXPERT R/AFN Ø9 CANN L340 TAN LIGHT GREE | 是 | 否 | 否 |
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