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衛署醫器輸字
許可證編號019808
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“信迪思”萬向髓內釘後足關節固定系統

“Synthes”Expert Hindfoot Arthrodesis Nail

衛署醫器輸字第019808號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 167 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019808號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2009 / 04 / 27
有效日期
2029 / 04 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。

製造廠

製造商
SYNTHES GMBH
國別
瑞士
廠址
EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD5313

UDI 型號 共 167 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0761181982925104.013.041EXPERT RFN Ø10 CANN L200 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181982926804.013.042EXPERT RFN Ø10 CANN L220 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181982927504.013.043EXPERT RFN Ø10 CANN L240 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181982928204.013.044EXPERT RFN Ø10 CANN L260 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181982929904.013.045EXPERT RFN Ø10 CANN L280 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181982930504.013.046EXPERT R/AFN Ø10 CANN L300 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181982931204.013.047EXPERT R/AFN Ø10 CANN L320 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181982932904.013.048EXPERT R/AFN Ø10 CANN L340 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181982933604.013.049EXPERT R/AFN Ø10 CANN L360 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181982934304.013.050EXPERT R/AFN Ø10 CANN L380 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181982935004.013.051EXPERT R/AFN Ø10 CANN L400 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181982936704.013.052EXPERT R/AFN Ø10 CANN L420 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181983416304.005.690SEXPERT RFN Ø10 CANN L180 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181983424804.013.041SEXPERT RFN Ø10 CANN L200 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181983425504.013.042SEXPERT RFN Ø10 CANN L220 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181983426204.013.043SEXPERT RFN Ø10 CANN L240 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181983427904.013.044SEXPERT RFN Ø10 CANN L260 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181983428604.013.045SEXPERT RFN Ø10 CANN L280 TAN LIGHT GREEN 是 否 否
0761181983429304.013.046SEXPERT R/AFN Ø10 CANN L300 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181983430904.013.047SEXPERT R/AFN Ø10 CANN L320 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181983431604.013.048SEXPERT R/AFN Ø10 CANN L340 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181983432304.013.049SEXPERT R/AFN Ø10 CANN L360 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181983433004.013.050SEXPERT R/AFN Ø10 CANN L380 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181983434704.013.051SEXPERT R/AFN Ø10 CANN L400 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181983435404.013.052SEXPERT R/AFN Ø10 CANN L420 TAN LIGHT GRE 是 否 否
0761181986996704.008.000SExpert End Cap, f/Spiral Blade 是 否 否
0761181986997404.008.001SExpert End Cap, f/Locking Screw 是 否 否
0761181986998104.008.010SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181986999804.008.016SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987000004.008.028SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否

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