MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019808
許可證編號019808
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“信迪思”萬向髓內釘後足關節固定系統
“Synthes”Expert Hindfoot Arthrodesis Nail
衛署醫器輸字第019808號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 167 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019808號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2009 / 04 / 27
- 有效日期
- 2029 / 04 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 167 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819870017 | 04.008.060S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870024 | 04.008.066S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870031 | 04.008.078S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870048 | 04.008.210S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870055 | 04.008.216S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870062 | 04.008.228S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870079 | 04.008.260S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870086 | 04.008.266S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870093 | 04.008.278S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870109 | 04.008.310S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870116 | 04.008.316S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870123 | 04.008.328S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870130 | 04.008.360S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870147 | 04.008.366S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819870154 | 04.008.378S | Expert Hindfoot Arthrodesis Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819889958 | 04.005.691S | Locking Screw 6.0mm, L105mm, f/Medull.Nail | 是 | 否 | 否 |
| 07611819889965 | 04.005.692S | Locking Screw Stardrive Ø6.0mm, L 110mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819889972 | 04.005.693S | Locking Screw Stardrive Ø6.0mm, L 115mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819889989 | 04.005.694S | Locking Screw Stardrive Ø6.0mm, L 120mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819889996 | 04.005.695S | Locking Screw Stardrive Ø6.0mm, L 125mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760172 | 04.005.516 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 26mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760189 | 04.005.518 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760196 | 04.005.520 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760202 | 04.005.522 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760219 | 04.005.524 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 34mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760226 | 04.005.526 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 36mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760233 | 04.005.528 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 38mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760240 | 04.005.530 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760257 | 04.005.532 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 42mm | 是 | 否 | 否 |
| 07611819760264 | 04.005.534 | Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 44mm | 是 | 否 | 否 |
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