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衛署醫器輸字
許可證編號
019808
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“信迪思”萬向髓內釘後足關節固定系統

“Synthes”Expert Hindfoot Arthrodesis Nail

衛署醫器輸字第019808號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 167 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019808號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2009 / 04 / 27
有效日期
2029 / 04 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。

製造廠

製造商
SYNTHES GMBH
國別
瑞士
廠址
EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD5313

UDI 型號 共 167 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0761181987001704.008.060SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987002404.008.066SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987003104.008.078SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987004804.008.210SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987005504.008.216SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987006204.008.228SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987007904.008.260SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987008604.008.266SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987009304.008.278SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987010904.008.310SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987011604.008.316SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987012304.008.328SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987013004.008.360SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987014704.008.366SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181987015404.008.378SExpert Hindfoot Arthrodesis Nail 是 否 否
0761181988995804.005.691SLocking Screw 6.0mm, L105mm, f/Medull.Nail 是 否 否
0761181988996504.005.692SLocking Screw Stardrive Ø6.0mm, L 110mm 是 否 否
0761181988997204.005.693SLocking Screw Stardrive Ø6.0mm, L 115mm 是 否 否
0761181988998904.005.694SLocking Screw Stardrive Ø6.0mm, L 120mm 是 否 否
0761181988999604.005.695SLocking Screw Stardrive Ø6.0mm, L 125mm 是 否 否
0761181976017204.005.516Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 26mm 是 否 否
0761181976018904.005.518Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 28mm 是 否 否
0761181976019604.005.520Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 30mm 是 否 否
0761181976020204.005.522Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 32mm 是 否 否
0761181976021904.005.524Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 34mm 是 否 否
0761181976022604.005.526Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 36mm 是 否 否
0761181976023304.005.528Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 38mm 是 否 否
0761181976024004.005.530Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 40mm 是 否 否
0761181976025704.005.532Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 42mm 是 否 否
0761181976026404.005.534Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 44mm 是 否 否

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