MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019808
許可證編號019808
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“信迪思”萬向髓內釘後足關節固定系統
“Synthes”Expert Hindfoot Arthrodesis Nail
衛署醫器輸字第019808號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 167 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019808號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2009 / 04 / 27
- 有效日期
- 2029 / 04 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 167 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819789777 | 04.005.518S | LOCKSCR Ø6 L64 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789784 | 04.005.520S | LOCKSCR Ø6 L64 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789791 | 04.005.522S | LOCKSCR Ø6 L68 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789807 | 04.005.524S | LOCKSCR Ø6 L68 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789814 | 04.005.526S | LOCKSCR Ø6 L72 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789821 | 04.005.528S | LOCKSCR Ø6 L72 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789838 | 04.005.532S | LOCKSCR Ø6 L76 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789845 | 04.005.534S | LOCKSCR Ø6 L80 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789852 | 04.005.536S | LOCKSCR Ø6 L80 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789869 | 04.005.538S | LOCKSCR Ø6 L85 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789876 | 04.005.540S | LOCKSCR Ø6 L85 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789883 | 04.005.542S | LOCKSCR Ø6 L90 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789890 | 04.005.544S | LOCKSCR Ø6 L90 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789906 | 04.005.546S | LOCKSCR Ø6 L95 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789913 | 04.005.548S | LOCKSCR Ø6 L95 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789920 | 04.005.550S | LOCKSCR Ø6 L100 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789937 | 04.005.552S | Locking ScrewØ5.0mm, L 62mm, f/Medullary Nails | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789944 | 04.005.554S | LOCKSCR Ø6 L100 F/NAILS TAN AQUA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789951 | 04.005.556S | Locking ScrewØ5.0mm, L 66mm, f/Medullary Nails | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789968 | 04.005.558S | EXPERT END CAP F/SPIRAL BLADE-LOCK CANN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789975 | 04.005.560S | Locking ScrewØ5.0mm, L 70mm, f/Medullary Nails | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789982 | 04.005.562S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L45 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819789999 | 04.005.564S | Locking ScrewØ5.0mm, L 74mm, f/Medullary Nails | 是 | 否 | 否 |
| 07611819790001 | 04.005.566S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L45 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819790018 | 04.005.570S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L50 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819790025 | 04.005.575S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L50 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819790032 | 04.005.580S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L55 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819790049 | 04.005.585S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L55 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819790056 | 04.005.590S | SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L60 TAN GOLD | 是 | 否 | 否 |
| 07611819792074 | 04.005.690 | EXPERT RFN Ø10 CANN L160 TAN LIGHT GREEN | 是 | 否 | 否 |
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