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衛署醫器輸字
許可證編號019808
輸入器材
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“信迪思”萬向髓內釘後足關節固定系統

“Synthes”Expert Hindfoot Arthrodesis Nail

衛署醫器輸字第019808號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 167 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019808號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2009 / 04 / 27
有效日期
2029 / 04 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。

製造廠

製造商
SYNTHES GMBH
國別
瑞士
廠址
EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD5313

UDI 型號 共 167 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0761181976027104.005.536Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 46mm 是 否 否
0761181976028804.005.538Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 48mm 是 否 否
0761181976029504.005.540Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 50mm 是 否 否
0761181976030104.005.542Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 52mm 是 否 否
0761181976031804.005.544Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 54mm 是 否 否
0761181976032504.005.546Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 56mm 是 否 否
0761181976033204.005.548Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 58mm 是 否 否
0761181976034904.005.550Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 60mm 是 否 否
0761181976035604.005.552Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 62mm 是 否 否
0761181976036304.005.554Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 64mm 是 否 否
0761181976037004.005.556Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 66mm 是 否 否
0761181976038704.005.558Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 68mm 是 否 否
0761181976039404.005.560Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 70mm 是 否 否
0761181976040004.005.562Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 72mm 是 否 否
0761181976041704.005.564Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 74mm 是 否 否
0761181976042404.005.566Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 76mm 是 否 否
0761181976043104.005.570Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 80mm 是 否 否
0761181976044804.005.575Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 85mm 是 否 否
0761181976045504.005.580Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 90mm 是 否 否
0761181976046204.005.585Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 95mm 是 否 否
0761181976047904.005.590Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 100mm 是 否 否
0761181976976204.005.530SLOCKSCR Ø6 L76 F/NAILS TAN AQUA 是 否 否
0761181977736104.005.568Locking Screw Stardrive Ø5.0mm, L 78mm 是 否 否
0761181977737804.005.568SLocking ScrewØ5.0mm, L 78mm, f/Medullary Nails 是 否 否
0761181977872604.005.616SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L60 TAN GOLD 是 否 否
0761181977873304.005.616SSPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L65 TAN GOLD 是 否 否
0761181977874004.005.618SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L65 TAN GOLD 是 否 否
0761181977875704.005.618SSPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L70 TAN GOLD 是 否 否
0761181977876404.005.620SPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L70 TAN GOLD 是 否 否
0761181977877104.005.620SSPIRAL BLADE F/EXPERT RFN L75 TAN GOLD 是 否 否

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