MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000897
許可證編號000897
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
優華骨髓內釘系統
UNIFY NAIL SYSTEM "UNITED"
衛署醫器製字第000897號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 04 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 聯合骨科器材股份有限公司，收錄 68 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000897號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2001 / 04 / 23
- 有效日期
- 2026 / 04 / 23
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本、註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。102.4.30新增規格:詳如中文仿單核定本,原96.3.12核可之中文仿單核定本回收作廢。
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0617
UDI 型號 共 68 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712771508734 | 4201-3010 | 肱骨髓內釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508741 | 4201-3020 | 肱骨髓內釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508758 | 4201-3030 | 肱骨髓內釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508765 | 4201-3040 | 肱骨髓內釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508772 | 4201-6011 | 股脛骨髓內釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508789 | 4201-6012 | 股脛骨髓內釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508796 | 4201-6013 | 股脛骨髓內釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771508802 | 4201-6021 | 股脛骨髓內釘 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。