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衛署醫器製字
許可證編號000897
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

優華骨髓內釘系統

UNIFY NAIL SYSTEM "UNITED"

衛署醫器製字第000897號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 04 / 23
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 聯合骨科器材股份有限公司，收錄 68 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000897號
申請商
聯合骨科器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22099982
申請商地址
新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
發證日期
2001 / 04 / 23
有效日期
2026 / 04 / 23
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 06 / 01

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本、註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。102.4.30新增規格:詳如中文仿單核定本,原96.3.12核可之中文仿單核定本回收作廢。

製造廠

製造商
聯合骨科器材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造許可登錄編號
GMP0617

UDI 型號 共 68 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
047127715096635105-3055股脛骨鎖合螺絲 是 否 否
047127715096705105-3060股脛骨鎖合螺絲 是 否 否
047127715096875105-3065股脛骨鎖合螺絲 是 否 否
047127715096945105-3070股脛骨鎖合螺絲 是 否 否
047127715097005105-3075股脛骨鎖合螺絲 是 否 否
047127715097175105-3080股脛骨鎖合螺絲 是 否 否
047127715097245105-3085股脛骨鎖合螺絲 是 否 否
047127715097315105-3090股脛骨鎖合螺絲 是 否 否
047127715088194201-6022股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715088264201-6023股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715088334201-6024股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715088404201-6025股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715088574201-6026股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715088644201-6027股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715089184201-6036股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715089254201-6037股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715089324201-6044股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715089494201-6045股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715089564201-6046股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715089634201-6047股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715089704201-6048股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715089874201-6055股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715089944201-6056股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715088714201-6032股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715088884201-6033股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715088954201-6034股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715090074201-6057股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715090144201-6066股脛骨髓內釘 是 否 否
047127715090214201-6123股骨頸骨折骨釘 是 否 否
047127715089014201-6035股脛骨髓內釘 是 否 否

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