MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009627
許可證編號009627
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"雷賓格爾" 組合式顱顏頷骨植入系統
KING COMBO CRANIOMAXILLOFACIAL IMPLANT SYSTEM "LEIBINGER"
衛署醫器輸字第009627號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 73 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009627號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2001 / 03 / 07
- 有效日期
- 2031 / 03 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：52-10002等68項(詳如核定之標籤、說明書或包裝，原94年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.8.13。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原90年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.5.27。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2595
UDI 型號 共 73 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540237521 | 54-00261 | MICRO TITANIUM MESH, 120X60X0. | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237538 | 54-00262 | MICRO TITANIUM MESH, 60X60X0.1 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237545 | 54-00270 | MICRO TITANIUM MESH, 120X120X0 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237552 | 54-00271 | MICRO TITANIUM MESH, 120X60X0. | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237569 | 54-00272 | MICRO TITANIUM MESH, 60X60X0.2 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237576 | 54-00340 | DYNAMIC MESH MALL F. 1.0/1.2MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237583 | 54-00342 | DYNAMIC MESH MALL F. 1.0/1.2MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237590 | 54-00344 | DYNAMIC MESH MALL F. 1.5/1.7MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237606 | 54-00346 | DYNAMIC MESH MALL F. 1.5/1.7MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237613 | 54-00348 | DYNAMIC MESH MALL F. 2.0MM SCR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237620 | 54-00350 | DYNAMIC MESH MALL F. 2.0MM SCR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237644 | 54-00642 | DYNAMIC MESH STD F. 1.0/1.2MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237651 | 54-00646 | DYNAMIC MESH STD F. 1.5/1.7MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540237675 | 54-00650 | DYNAMIC MESH STD F. 2.0MM SCRE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238597 | 54-06004 | MICRO PLATE,STR,W/O BAR,4-HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238603 | 54-06006 | MICRO PLATE,STR,W/O BAR,6-HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238610 | 54-06008 | MICRO PLATE,8-HOLE,0.55MM,STR, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238627 | 54-06009 | MICRO PLATE,12-HOLE,0.55MM,STR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238634 | 54-06010 | MICRO PLATE,16-HOLE,0.55MM,STR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238641 | 54-06011 | MICRO PLATE,24-HOLE,0.55MM,STR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238658 | 54-06020 | MICRO L-PLATE,5-HOLE,0.55MM,RI | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238665 | 54-06021 | MICRO L-PLATE,5-HOLE,0.5MM,LEF | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238672 | 54-06022 | MICRO L-PLATE,8-HOLE,0.55MM,RI | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238689 | 54-06023 | MICRO L-PLATE,8-HOLE,0.55MM,LE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238696 | 54-06040 | MICRO T-PLATE,5-HOLE,0.55MM,W/ | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238702 | 54-06041 | MICRO T-PLATE,7-HOLE,0.55MM,W/ | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238719 | 54-06044 | MICRO PLATE,DOUBLE-T,9-HOLE,0. | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238726 | 54-06046 | MICRO PLATE,DOUBLE-T,14-HOLE,0 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238733 | 54-06049 | MICRO PLATE,DOUBLE-T,7-HOLE,0. | 是 | 否 | 否 |
| 04546540238740 | 54-06060 | MICRO BONE PLATE,Y-FORM,6 HOLE | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。