MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000897
許可證編號000897
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
優華骨髓內釘系統
UNIFY NAIL SYSTEM "UNITED"
衛署醫器製字第000897號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 04 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 聯合骨科器材股份有限公司，收錄 68 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000897號
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22099982
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區園區二路57號1 樓
- 發證日期
- 2001 / 04 / 23
- 有效日期
- 2026 / 04 / 23
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本、註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。102.4.30新增規格:詳如中文仿單核定本,原96.3.12核可之中文仿單核定本回收作廢。
製造廠
- 製造商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0617
UDI 型號 共 68 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712771509748 | 5201-1060 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509755 | 5201-1065 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509762 | 5201-1070 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509830 | 5201-1105 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509847 | 5201-1110 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509854 | 5201-1115 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509861 | 5201-1120 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509779 | 5201-1075 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509786 | 5201-1080 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509793 | 5201-1085 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509809 | 5201-1090 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509816 | 5201-1095 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509823 | 5201-1100 | 重建型鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509038 | 4201-6133 | 股骨頸骨折骨釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509502 | 5105-1024 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509519 | 5105-1027 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509526 | 5105-1030 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509533 | 5105-1033 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509540 | 5105-1036 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509557 | 5105-1039 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509564 | 5105-1042 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509571 | 5105-1045 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509588 | 5105-1048 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509595 | 5105-1051 | 肱骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509601 | 5105-3001 | 股脛骨鎖合螺絲配件 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509618 | 5105-3030 | 股脛骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509625 | 5105-3035 | 股脛骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509632 | 5105-3040 | 股脛骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509649 | 5105-3045 | 股脛骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712771509656 | 5105-3050 | 股脛骨鎖合螺絲 | 是 | 否 | 否 |
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