MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009554
許可證編號009554
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 索利斯椎頸護架系統
SOLIS CERVICAL CAGE SYSTEM "STRYKER"
衛署醫器輸字第009554號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009554號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2000 / 10 / 15
- 有效日期
- 2030 / 10 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
- 製造商
- Stryker Spine
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401 USA
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327484274 | 6741207 | CAGE H 7MM L 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484335 | 6741206 | CAGE H 6MM L 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484441 | 6741407 | CAGE H 7MM L 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484465 | 6741409 | CAGE H 9MM L 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484472 | 6741405 | CAGE H 5MM L 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484496 | 6741408 | CAGE H 8MM L 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484632 | 6741404 | CAGE H 4MM L 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484670 | 6741209 | CAGE H 9MM L 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484700 | 6741208 | CAGE H 8MM L 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484748 | 6741406 | CAGE H 6MM L 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484915 | 6741205 | CAGE H 5MM L 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327485011 | 6741204 | CAGE H 4MM L 12MM | 是 | 否 | 否 |
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