MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009765
許可證編號009765
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片
OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER"
衛署醫器輸字第009765號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009765號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2001 / 11 / 02
- 有效日期
- 2026 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如標籤仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 18 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327013801 | 1067-0010 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013818 | 1067-0009 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013825 | 1067-0011 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013832 | 1067-0008 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013849 | 1067-0012 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013856 | 1067-0016 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013863 | 1067-0015 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013870 | 1067-0013 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013894 | 1067-0017 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013900 | 1067-0014 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013917 | 1067-0018 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013924 | 1067-0019 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013931 | 1067-0022 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013948 | 1067-0021 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013955 | 1067-0020 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013962 | 1067-0023 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013979 | 1067-0025 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327013986 | 1067-0024 | OSTEONICS UNIV. DISTAL SPACER | 是 | 否 | 否 |
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