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衛部醫器輸字
許可證編號
035566
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柏朗”歐特靈不可吸收單股手術縫合線

“B. Braun” Optilene Non-absorbable Monofilament Suture

衛部醫器輸字第035566號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 1,110 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035566號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2022 / 06 / 09
有效日期
2027 / 06 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 25

這類器材是什麼 不可吸收性聚丙烯縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚丙烯縫合線是開刀縫合用的線,材質是聚丙烯,人體不會把它分解吸收,所以會一直留在組織裡,常用在心臟血管、一般外科和整形外科的縫合。

為什麼要用不可吸收的線

縫線分成會被身體分解吸收的,和不會被分解的兩大類。聚丙烯線屬於後者,張力維持得久,適合需要長期支撐的縫合,例如血管吻合、筋膜縫合。缺點是它不會消失,傷口癒合後仍留在體內,少數人會摸到線頭或覺得卡卡的。

單股線和編織線差在哪

聚丙烯是單股線,整條線只有一根,表面光滑。

  • 單股:表面滑順,穿過組織時阻力小,細菌比較不容易藏在線的縫隙裡。
  • 編織線:由多股纖維編織而成,打結比較不容易滑脫,但線體有縫隙。
  • 聚丙烯線表面光滑,打結時需要多打幾道結才不容易鬆脫,這是手術時醫師會注意的地方。

誰會用到它

  • 心臟血管手術:縫合血管、心臟組織。
  • 一般外科:縫合筋膜、腹壁等需要長期支撐的部位。
  • 整形外科:臉部或體表傷口的細緻縫合。
  • 這類線幾乎都是醫療院所採購、由醫師在手術中使用,民眾不會自己買來用。

怎麼確認是合法的

這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 13 張有效的聚丙烯縫合線許可證,其中 12 張是進口、1 張國內製造。多數民眾接觸到的是手術後留在體內的線,不會看到包裝;如果想知道用的是什麼線,可以在回診時問醫師。

常見問題

聚丙烯縫合線要拆嗎?

不一定。要看縫在哪裡、用哪一種線。皮膚表面的縫線通常會安排拆線;縫在體內深層的聚丙烯線多半不拆,會一直留在組織裡。實際情況依手術方式和醫師安排。

聚丙烯縫合線會被身體吸收嗎?

不會。聚丙烯是不可吸收材質,身體不會把它分解掉,所以它會長期留在縫合的位置。這也是它被用在需要長時間支撐部位的原因。

傷口摸到硬硬的線頭怎麼辦?

不一定有問題,但要看情況。有些人會摸到皮下的線結,通常無害;如果伴隨紅、腫、熱、痛、分泌物或傷口裂開,可能是感染或線結反應,請回診讓醫師檢查。

聚丙烯縫合線和羊腸線有什麼差別?

差在會不會被吸收。羊腸線等可吸收線會被身體分解,適合會自行癒合的組織;聚丙烯線不會被吸收,張力維持得久,適合血管、筋膜這類需要長期支撐的縫合。用哪一種由醫師依手術部位決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書
註銷規格:B3090333等69項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.6.23。

製造廠

製造商
B. Braun Surgical S.A.
國別
西班牙
廠址
Carretera de Terrassa, 121 08191 RUBI, Barcelona, Spain
製造許可登錄編號
QSD3303

UDI 型號 共 1,110 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04046964797644X3090785OPTILENE 6/0(0,7) 75CM DRM10B 200 RCP 是 否 否
04046964797651X3090811OPTILENE 4/0 (1,5) 90CM 2XHRC26 CV RCP 是 否 否
04046964797668X3095026OPTILENE 6/0 (0,7) 75CM 2XDR13S CV RCP 是 否 否
04046964797675X3095139OPTILENE 6/0(0,7)75CM2XDRMV10B 200CVRCP 是 否 否
04046964797682X3095140OPTILENE 2/0 (3) 120CM 2XHRC26 CV RCP 是 否 否
04046964797699X3095141OPTILENE 5/0 (1) 75CM 2XDRC13 CV RCP 是 否 否
04046964797705X3095144OPTILENE 6/0 (0,7) 75CM DRC13 CV RCP 是 否 否
04046964797712X3095164OPTILENE 5/0 (1) 75CM DRC18 CV RCP 是 否 否
04046964797729X3095165OPTILENE 4/0 (1,5) 75CM DRC18 CV RCP 是 否 否
04046964797736X3095166OPTILENE 3/0 (2) 75CM DRC18 CV RCP 是 否 否
04046964797743X3095175OPTILENE 6/0 (0,7) 75CM 2XDRC13 CV RCP 是 否 否
04046964797750X3095443OPTILENE 0 (3,5) 75CM HR26S CV RCP 是 否 否
04046964797774X3095631OPTILENE 4/0 (1,5) 75CM 2XDRC26 CV RCP 是 否 否
04046964797781X3095765OPTILENE 7/0(0,5)75CM PRCM10B 200MICRCP 是 否 否
04046964797798X3095796OPTILENE 0 (3,5) 75CM HRC26 CV RCP 是 否 否
04046964797804X3095907OPTILENE 5/0 (1) 75CM 2XDR13 CV RCP 是 否 否
04046964797811X3095932OPTILENE 4/0 (1,5) 75CM DR13 CV RCP 是 否 否
04046964797828X3096165OPTILENE 4/0 (1,5) 75CM 2XDRC13 CV RCP 是 否 否
04046964792830C3090317OPTILENE 0 (3,5) 100CM HR40S (M)RCP 是 否 否
04046964792861C3090406OPTILENE 7/0 (0,5) 75CM DSMP11 (M) RCP 是 否 否
04046964792878C3090407OPTILENE 6/0 (0,7) 75CM DSMP11 (M) RCP 是 否 否
04046964792908C3090409OPTILENE 5/0 (1) 75CM DSMP13 (M) RCP 是 否 否
04046964792922C3090410OPTILENE 4/0 (1,5) 75CM DSMP13 (M) RCP 是 否 否
04046964792939C3090420OPTILENE 4/0 (1,5) 30CM DS19 (M) RCP 是 否 否
04046964792960C3090421OPTILENE 3/0 (2) 30CM DS19 (M) RCP 是 否 否
04046964792977C3090422OPTILENE 3/0 (2) 30CM SKR26 (M) RCP 是 否 否
04046964792991C3090427OPTILENE 4/0 (1,5) 75CM DSMP16 (M) RCP 是 否 否
04046964793028C3090428OPTILENE 6/0 (0,7) 75CM DSMP16 (M) RCP 是 否 否
04046964793035C3090429OPTILENE 5/0 (1) 75CM DSMP16 (M) RCP 是 否 否
04046964793066C3090434OPTILENE 4/0 (1,5) 45CM DS24 (M) RCP 是 否 否

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