MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010095
許可證編號010095
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“波士頓科技” 史汀格除顫電極導管
“Boston Scientific” Stinger Ablation Catheters
衛署醫器輸字第010095號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 10 / 02
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 80 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010095號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 10 / 02
- 有效日期
- 2022 / 10 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：210023、210023M、210023S、210023SM、210024、210024M、210024S、210024SM、218523、218523M、218523S、218523SM、218524、218524M、218524S、218524SM。)變更規格：詳如中文仿單核定本。
原91年10月23日及94年11月12日標籤仿單核定本回收作廢。
製造廠
- 製造商
- C.R. BARD, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10066
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 80 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729900290 | M004210028M0 | Stinger Ablation Catheter M 8F 5mm,115cms,FCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900306 | M004210028S0 | Stinger Ablation Catheter S 8F 5mm,115cms,FCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900313 | M004210028SM0 | Stinger Ablation Catheter SM 8F 5mm,115cms,FCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900320 | M0042100290 | Stinger Ablation Catheter 8F 5mm,115cms,GCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900337 | M004210029M0 | Stinger Ablation Catheter M 8F 5mm,115cms,GCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900344 | M004210029S0 | Stinger Ablation Catheter S 8F 5mm,115cms,GCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900351 | M004210029SM0 | Stinger Ablation Catheter SM 8F 5mm,115cms,GCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900412 | M004210055A0 | TempLink Extension Cable, 300cm | 否 | 否 | 否 |
| 08714729900429 | M004210056A0 | TempLink Extension Cable, 210cm | 否 | 否 | 否 |
| 08714729900436 | M004210057A0 | TempLink Extension Cable, 300cm | 否 | 否 | 否 |
| 08714729900443 | M004210078MA0 | TempLink Extension Cable, 210cm | 否 | 否 | 否 |
| 08714729900467 | M0042185010 | Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,85cms,ACrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900474 | M004218501M0 | Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,85cms,ACrv,2,5,2mm,TC | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900481 | M004218501S0 | Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,85cms,ACrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900498 | M004218501SM0 | Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,85cms,ACrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900504 | M0042185020 | Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,85cms,BCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900511 | M004218502M0 | Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,85cms,BCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900528 | M004218502S0 | Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,85cms,BCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900535 | M004218502SM0 | Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,85cms,BCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 08714729900542 | M0042185030 | Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,85cms,CCrv,2,5,2mm | 是 | 否 | 否 |
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