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衛署醫器輸字
許可證編號010095
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“波士頓科技” 史汀格除顫電極導管

“Boston Scientific” Stinger Ablation Catheters

衛署醫器輸字第010095號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 10 / 02
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 80 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010095號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2002 / 10 / 02
有效日期
2022 / 10 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：210023、210023M、210023S、210023SM、210024、210024M、210024S、210024SM、218523、218523M、218523S、218523SM、218524、218524M、218524S、218524SM。)變更規格：詳如中文仿單核定本。
原91年10月23日及94年11月12日標籤仿單核定本回收作廢。

製造廠

製造商
C.R. BARD, INC.
國別
美國
廠址
289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD10066
製造商
Boston Scientific Corporation
國別
美國
廠址
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 80 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729899815M004210003SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,115cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899822M0042100040Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,115cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899839M004210004M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,115cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899846M004210004S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,115cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899853M004210004SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,115cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899860M0042100050Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,115cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899877M004210005M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,115cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899884M004210005S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,115cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899891M004210005SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,115cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899907M0042100060Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,115cms,FCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899914M004210006M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,115cms,FCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899921M004210006S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,115cms,FCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899938M004210006SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,115cms,FCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899945M0042100070Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,115cms,GCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899952M004210007M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,115cms,GCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899969M004210007S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,115cms,GCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899976M004210007SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,115cms,GCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900160M0042100250Stinger Ablation Catheter 8F 5mm,115cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900177M004210025M0Stinger Ablation Catheter M 8F 5mm,115cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900184M004210025S0Stinger Ablation Catheter S 8F 5mm,115cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900191M004210025SM0Stinger Ablation Catheter SM 8F 5mm,115cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900207M0042100260Stinger Ablation Catheter 8F 5mm,115cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900214M004210026M0Stinger Ablation Catheter M 8F 5mm,115cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900221M004210026S0Stinger Ablation Catheter S 8F 5mm,115cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900238M004210026SM0Stinger Ablation Catheter SM 8F 5mm,115cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900245M0042100270Stinger Ablation Catheter 8F 5mm,115cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900252M004210027M0Stinger Ablation Catheter M 8F 5mm,115cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900269M004210027S0Stinger Ablation Catheter S 8F 5mm,115cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900276M004210027SM0Stinger Ablation Catheter SM 8F 5mm,115cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900283M0042100280Stinger Ablation Catheter 8F 5mm,115cms,FCrv,2,5,2mm 是 否 否

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