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衛署醫器輸字
許可證編號010095
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“波士頓科技” 史汀格除顫電極導管

“Boston Scientific” Stinger Ablation Catheters

衛署醫器輸字第010095號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 10 / 02
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 80 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010095號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2002 / 10 / 02
有效日期
2022 / 10 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：210023、210023M、210023S、210023SM、210024、210024M、210024S、210024SM、218523、218523M、218523S、218523SM、218524、218524M、218524S、218524SM。)變更規格：詳如中文仿單核定本。
原91年10月23日及94年11月12日標籤仿單核定本回收作廢。

製造廠

製造商
C.R. BARD, INC.
國別
美國
廠址
289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD10066
製造商
Boston Scientific Corporation
國別
美國
廠址
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 80 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729900559M004218503M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,85cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900566M004218503S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,85cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900573M004218503SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,85cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900580M0042185040Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,85cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900597M004218504M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,85cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900603M004218504S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,85cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900610M004218504SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,85cms,DCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900627M0042185050Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,85cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900634M004218505M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,85cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900641M004218505S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,85cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900658M004218505SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,85cms,ECrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900665M0042185060Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,85cms,FCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900672M004218506M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,85cms,FCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900689M004218506S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,85cms,FCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900696M004218506SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,85cms,FCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900702M0042185070Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,85cms,GCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900719M004218507M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,85cms,GCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900726M004218507S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,85cms,GCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729900733M004218507SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,85cms,GCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899709M0042100010Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,115cms,ACrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899716M004210001M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,115cms,ACrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899723M004210001S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,115cms,ACrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899730M004210001SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,115cms,ACrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899747M0042100020Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,115cms,BCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899754M004210002M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,115cms,BCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899761M004210002S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,115cms,BCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899778M004210002SM0Stinger Ablation Catheter SM 7F 4mm,115cms,BCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899785M0042100030Stinger Ablation Catheter 7F 4mm,115cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899792M004210003M0Stinger Ablation Catheter M 7F 4mm,115cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否
08714729899808M004210003S0Stinger Ablation Catheter S 7F 4mm,115cms,CCrv,2,5,2mm 是 否 否

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