許可證編號026967
“歐文”自動注射器
“Owen” Autoject 2 for glass syringe
這張許可證已註銷（2022/08/05，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 香港商艾維斯有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026967號
- 申請商
- 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70762585
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
- 發證日期
- 2015 / 01 / 26
- 有效日期
- 2020 / 01 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 09 / 21
這類器材是什麼 注射針導引器，AI 輔助整理
注射針導引器是搭配注射筆或自動注射器使用的輔助器材，幫你把針頭對準、刺進該打的位置，讓藥液順利注入。它本身不含藥，也不是針筒。
它跟針筒、注射筆差在哪
注射筆是裝著藥品的筆型裝置，注射針導引器是套在筆上或搭配使用的輔助件，負責導引針頭和固定注射深度。針筒則是自己抽藥、自己推的傳統器具。三者角色不同，導引器通常要搭配特定的筆型才裝得上，不是通用零件。
誰會用到它
- 需要長期在家自己打針的人，例如打胰島素或某些生物製劑。
- 手部較不靈活、視力較差，擔心針頭沒對準的人。
- 需要固定注射深度或角度，讓每次施打位置一致的人。
- 照顧者幫家人施打時，用來降低手抖造成的誤差。
怎麼挑才對
先確認你手上的注射筆型號，再找對應的導引器。這類產品的相容性很窄，同一支筆通常只配特定幾款。包裝或仿單會寫適用筆型，買之前對一次。不確定就問開立處方的醫療人員。
怎麼確認買到合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 12 張，全部是進口，製造廠以瑞士、奧地利、德國為主，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
注射針導引器可以重複使用嗎？
要看產品標示。這個分類的型號中約 22% 標示為單次使用，其餘未標示單次使用。若仿單寫單次使用就不可重複；可重複使用的，也要依仿單清潔，針頭本身通常仍是一次性。
注射針導引器可以共用好幾支注射筆嗎？
通常不行。導引器是照特定筆型的尺寸設計的，換一支筆可能裝不上去或卡不緊，硬用會影響注射深度。要換筆型時，先確認新筆有沒有對應的導引器。
用了導引器就不會打錯位置嗎？
不一定。導引器能幫忙固定角度和深度，但打在哪個部位、要不要輪替施打點，仍要依醫師或護理人員教的方式。它降低手抖的誤差，不取代正確的注射技巧。
注射針導引器需要滅菌嗎？
看產品設計。這個分類的型號中約 24% 標示為滅菌包裝，其餘未標示。會接觸針頭或皮膚的部件，若仿單要求滅菌包裝就照著用，不要自行用酒精或其他方式處理滅菌包裝的內容物。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Autoject 2
製造廠
- 製造商
- OWEN MUMFORD LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- PRIMSDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WORCESTER ROAD, CHIPPING NORTON, OXFORDSHIRE, OX7 5XP, UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD7994
- 製造商
- OWEN MUMFORD LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK
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