MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011087
許可證編號011087
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"大湖區" 斯達特導引線
"LAKE REGION" STARTER GUIDE WIRE
衛署醫器輸字第011087號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 67 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011087號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 03 / 10
- 有效日期
- 2030 / 03 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001492151及M001492511。
製造廠
- 製造商
- LAKE REGION MEDICAL LIMITED
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD12410
UDI 型號 共 67 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729327165 | M001492301 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/80/3J/PTFE/3/10 BOX10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729327172 | M001492311 | Starter™ Guidewire_STAR/SFC/035/80/STR/PTFE/3/10 BOX10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729327189 | M001492351 | Starter™ Guidewire_STAR/ASMC/035/150/STR/PTFE/7/10 BOX10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729327196 | M001492361 | Starter™ Guidewire_STAR/NEW/018/150/STR/PTFE/15/10 BOX10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729327202 | M001492371 | STAR/NEW/018/150/3J/PTFE/15/10 BOX10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729327219 | M001492381 | STAR/NEW/035/150/1.5J/PTFE/10/10 BOX10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729327226 | M001492501 | Starter™ Guidewire_STAR/SFC/035/150/STR/PTFE/3/10 BOX10 | 是 | 否 | 否 |
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