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衛署醫器輸字
許可證編號011087
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"大湖區" 斯達特導引線

"LAKE REGION" STARTER GUIDE WIRE

衛署醫器輸字第011087號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 67 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011087號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2005 / 03 / 10
有效日期
2030 / 03 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001492151及M001492511。

製造廠

製造商
LAKE REGION MEDICAL LIMITED
國別
愛爾蘭
廠址
BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造許可登錄編號
QSD12410

UDI 型號 共 67 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729326694M001491511Starter™ Guidewire_STAR/NEW/035/150/STR/PTFE/15/10 BOX 10 是 否 否
08714729326700M001491521Starter™ Guidewire_STAR/NEW/035/150/3J/PTFE/15/10 BOX 10 是 否 否
08714729326717M001491531Starter™ Guidewire_STAR/NEW/035/150/15J/PTFE/15/10 BOX 10 是 否 否
08714729326724M001491551Starter™ Guidewire_STAR/ROS/035/150/1.5J/PTFE/3/10 BOX 10 是 否 否
08714729326731M001491561Starter™ Guidewire_STAR/ROS/035/180/1.5J/PTFE/3/5 BOX 5 是 否 否
08714729326748M001491571Starter™ Guidewire_STAR/ROS/035/260/1.5J/PTFE/3/5 BOX 5 是 否 否
08714729326915M001492001Starter™ Guidewire_STAR/SFC/018/150/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729326922M001492011Starter™ Guidewire_STAR/SFC/025/40/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729326939M001492021Starter™ Guidewire_STAR/SFC/025/100/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729326946M001492031Starter™ Guidewire_STAR/SFC/025/125/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729326953M001492051Starter™ Guidewire_STAR/SFC/028/40/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729326960M001492061Starter™ Guidewire_STAR/SFC/028/150/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729326977M001492071Starter™ Guidewire_STAR/SFC/032/40/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729326984M001492081Starter™ Guidewire_STAR/SFC/032/150/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729326991M001492091Starter™ Guidewire_STAR/SFC/035/40/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327004M001492101Starter™ Guidewire_STAR/SFC/035/100/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327011M001492111Starter™ Guidewire_STAR/SFC/035/125/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327028M001492121Starter™ Guidewire_STAR/SFC/035/180/STR/PTFE/3/5 BOX5 是 否 否
08714729327035M001492131Starter™ Guidewire_STAR/SFC/038/260/STR/PTFE/3/5 BOX5 是 否 否
08714729327042M001492141Starter™ Guidewire_STAR/SFC/038/100/STR/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327066M001492201Starter™ Guidewire_STAR/JSFC/035/150/DE1.5J/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327073M001492211Starter™ Guidewire_STAR/JFC/032/150/3J/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327080M001492221Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/40/3J/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327097M001492231Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/100/3J/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327103M001492241Starter™ Guidewire_STAR/JSFC/035/150/DE3J/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327110M001492251Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/150/6J/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327127M001492261Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/180/6J/PTFE/3/5 BOX5 是 否 否
08714729327134M001492271Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/150/12J/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327141M001492281Starter™ Guidewire_STAR/JFC/038/150/12J/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否
08714729327158M001492291Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/150/7.5J/PTFE/3/10 BOX10 是 否 否

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