MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011087
許可證編號011087
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"大湖區" 斯達特導引線
"LAKE REGION" STARTER GUIDE WIRE
衛署醫器輸字第011087號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 67 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011087號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 03 / 10
- 有效日期
- 2030 / 03 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001492151及M001492511。
製造廠
- 製造商
- LAKE REGION MEDICAL LIMITED
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD12410
UDI 型號 共 67 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729172031 | M001491351 | Starter™ Guidewire_STAR/JMC/035/150/6J/PTFE/0/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201281 | M001491011 | Starter™ Guidewire_STAR/SFC/035/150/STR/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201298 | M001491101 | Starter™ Guidewire_STAR/SMC/035/150/STR/PTFE/0/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201304 | M001491181 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/150/3J/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201311 | M001491321 | Starter™ Guidewire_STAR/JMC/035/150/3J/PTFE/0/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729201328 | M001491451 | Starter™ Guidewire_STAR/BEN/035/150/STR/PTFE/15/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326458 | M001491001 | Starter™ Guidewire_STAR/SFC/025/150/STR/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326465 | M001491021 | Starter™ Guidewire_STAR/SFC/038/150/STR/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326472 | M001491031 | Starter™ Guidewire_STAR/SFC/035/260/STR/PTFE/3/5 BOX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326489 | M001491111 | Starter™ Guidewire_STAR/SMC/038/150/STR/PTFE/0/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326496 | M001491151 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/150/1.5J/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326502 | M001491161 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/025/150/3J/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326519 | M001491171 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/125/3J/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326526 | M001491191 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/038/150/3J/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326533 | M001491201 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/180/3J/PTFE/3/5 BOX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326540 | M001491211 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/260/3J/PTFE/3/5 BOX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326557 | M001491221 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/035/150/15J/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326564 | M001491231 | Starter™ Guidewire_STAR/JFC/038/150/15J/PTFE/3/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326571 | M001491301 | Starter™ Guidewire_STAR/JMC/035/150/1.5J/PTFE/0/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326588 | M001491311 | STAR/JMC/035/125/3J/PTFE/0/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326595 | M001491331 | Starter™ Guidewire_STAR/JMC/038/150/3J/PTFE/0/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326601 | M001491341 | Starter™ Guidewire_STAR/JMC/035/260/3J/PTFE/0/5 BOX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326618 | M001491361 | STAR/JMC/038/150/6J/PTFE/0/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326625 | M001491371 | STAR/JMC/035/150/15J/PTFE/0/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326632 | M001491381 | Starter™ Guidewire_STAR/JMC/035/150/3JT/PTFE/7/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326649 | M001491391 | Starter™ Guidewire_STAR/JMC/038/150/3JT/PTFE/7/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326656 | M001491461 | Starter™ Guidewire_STAR/BEN/038/150/STR/PTFE/15/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326663 | M001491471 | Starter™ Guidewire_STAR/BEN/035/180/STR/PTFE/15/5 BOX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326670 | M001491481 | Starter™ Guidewire_STAR/BEN/035/260/STR/PTFE/15/5 BOX 5 | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326687 | M001491501 | Starter™ Guidewire_STAR/NEW/035/150/STR/PTFE/10/10 BOX 10 | 是 | 否 | 否 |
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