MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008252
許可證編號008252
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克"骨釘
"STRYKER" BONE SCREW
衛署醫器輸字第008252號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008252號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1997 / 05 / 12
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、增加規格：詳如仿單標籤核定本。註銷規格：390011,390014,390015。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：340054-112.9.18。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 147 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327080179 | 340075 | Cortex Screw SPS dia.5x75mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080186 | 340080 | Cortex Screw SPS dia.5x80mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080506 | 338610 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x10mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080568 | 338616 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080575 | 338612 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x12mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080582 | 338622 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x22mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080599 | 338614 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080605 | 338618 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x18mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080612 | 338620 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080629 | 338632 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080636 | 338624 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x24mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080643 | 338634 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x34mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080650 | 338630 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080667 | 338636 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x36mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080674 | 338628 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080698 | 338640 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080704 | 338626 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x26mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080728 | 338645 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x45mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080742 | 338638 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x38mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080773 | 338650 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080797 | 338660 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080810 | 338670 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080834 | 338680 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x80mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080858 | 338690 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x90mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080872 | 340700 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x100mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080896 | 340710 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x110mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080902 | 340720 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x120mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080957 | 340616 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080988 | 340614 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327081008 | 340618 | Cortex Screw S.T. SPS dia.5x18mm | 是 | 否 | 否 |
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