MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008252
許可證編號008252
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克"骨釘
"STRYKER" BONE SCREW
衛署醫器輸字第008252號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008252號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1997 / 05 / 12
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、增加規格：詳如仿單標籤核定本。註銷規格：390011,390014,390015。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：340054-112.9.18。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 147 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327075601 | 343065 | Cancellous Screw SPS dia.5x65mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075618 | 341065 | Cancellous Screw SPS dia.5x65mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075625 | 342065 | Cancellous Screw SPS dia.5x65mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075632 | 343070 | Cancellous Screw SPS dia.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075649 | 341070 | Cancellous Screw SPS dia.5x70mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075656 | 342070 | Cancellous Screw SPS dia.5x70mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075663 | 343075 | Cancellous Screw SPS dia.5x75mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075670 | 341075 | Cancellous Screw SPS dia.5x75mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075687 | 342075 | Cancellous Screw SPS dia.5x75mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075694 | 343080 | Cancellous Screw SPS dia.5x80mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075700 | 341080 | Cancellous Screw SPS dia.5x80mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075717 | 342080 | Cancellous Screw SPS dia.5x80mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075724 | 343085 | Cancellous Screw SPS dia.5x85mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075731 | 341085 | Cancellous Screw SPS dia.5x85mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075748 | 342085 | Cancellous Screw SPS dia.5x85mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075755 | 343090 | Cancellous Screw SPS dia.5x90mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075762 | 341090 | Cancellous Screw SPS dia.5x90mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075779 | 342090 | Cancellous Screw SPS dia.5x90mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075786 | 343095 | Cancellous Screw SPS dia.5x95mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075793 | 341095 | Cancellous Screw SPS dia.5x95mm TL16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075809 | 342095 | Cancellous Screw SPS dia.5x95mm TL32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079722 | 338010 | Cortex Screw SPS dia.5x10mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079739 | 338016 | Cortex Screw SPS dia.5x16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079753 | 338012 | Cortex Screw SPS dia.5x12mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079760 | 338014 | Cortex Screw SPS dia.5x14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079777 | 338020 | Cortex Screw SPS dia.5x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079791 | 338024 | Cortex Screw SPS dia.5x24mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079807 | 338018 | Cortex Screw SPS dia.5x18mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079814 | 338022 | Cortex Screw SPS dia.5x22mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079821 | 338026 | Cortex Screw SPS dia.5x26mm | 是 | 否 | 否 |
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