MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008252
許可證編號008252
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"史賽克"骨釘
"STRYKER" BONE SCREW
衛署醫器輸字第008252號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 147 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008252號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1997 / 05 / 12
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、增加規格:詳如仿單標籤核定本。註銷規格:390011,390014,390015。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:340054-112.9.18。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 147 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327079838 | 338028 | Cortex Screw SPS dia.5x28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079845 | 338030 | Cortex Screw SPS dia.5x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079852 | 338032 | Cortex Screw SPS dia.5x32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079869 | 338034 | Cortex Screw SPS dia.5x34mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079876 | 338036 | Cortex Screw SPS dia.5x36mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079883 | 338038 | Cortex Screw SPS dia.5x38mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079890 | 338040 | Cortex Screw SPS dia.5x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079906 | 338045 | Cortex Screw SPS dia.5x45mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079913 | 338050 | Cortex Screw SPS dia.5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079937 | 338060 | Cortex Screw SPS dia.5x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079951 | 338070 | Cortex Screw SPS dia.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079975 | 340020 | Cortex Screw SPS dia.5x20mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079982 | 340022 | Cortex Screw SPS dia.5x22mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327079999 | 340024 | Cortex Screw SPS dia.5x24mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080001 | 340026 | Cortex Screw SPS dia.5x26mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080018 | 340028 | Cortex Screw SPS dia.5x28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080025 | 340030 | Cortex Screw SPS dia.5x30mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080032 | 340032 | Cortex Screw SPS dia.5x32mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080049 | 340034 | Cortex Screw SPS dia.5x34mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080056 | 340036 | Cortex Screw SPS dia.5x36mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080063 | 340038 | Cortex Screw SPS dia.5x38mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080070 | 340040 | Cortex Screw SPS dia.5x40mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080087 | 340042 | Cortex Screw SPS dia.5x42mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080094 | 340044 | Cortex Screw SPS dia.5x44mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080100 | 340046 | Cortex Screw SPS dia.5x46mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080117 | 340048 | Cortex Screw SPS dia.5x48mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080124 | 340050 | Cortex Screw SPS dia.5x50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080148 | 340060 | Cortex Screw SPS dia.5x60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080155 | 340065 | Cortex Screw SPS dia.5x65mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327080162 | 340070 | Cortex Screw SPS dia.5x70mm | 是 | 否 | 否 |
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