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衛署醫器輸字
許可證編號
020560
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柏朗”腰椎麻醉用穿刺針

“B. Braun” Spinocan Needles for Spinal Anaesthesia

衛署醫器輸字第020560號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 01 / 26
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020560號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2010 / 01 / 26
有效日期
2025 / 01 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 06

這類器材是什麼 麻醉傳輸穿刺針,AI 輔助整理

麻醉傳輸穿刺針是麻醉與疼痛治療時,醫師用來穿過皮膚、把藥送進目標位置或放入導管的針具。它屬於醫療器材,由受過訓練的醫療人員操作,不是民眾自己買來用的東西。

它到底用在哪裡

這類針具的用途是把麻醉藥物或神經阻斷藥物送到特定位置,或先放好導管再持續給藥。常見情境包括手術麻醉、生產減痛、術後止痛,以及慢性疼痛的神經阻斷治療。

  • 腰椎穿刺針:用於脊髓鞘內注射或腰椎穿刺檢查。
  • 硬膜外針:常用於分娩減痛與術後止痛的硬膜外麻醉。
  • 神經刺激器用穿刺針:接上神經刺激器,協助確認針尖靠近目標神經。
  • 超音波導引導管組:在超音波下定位,放入導管做持續的神經阻斷。

和一般打針的針差在哪

差在設計目的。一般注射針只要把藥打進肌肉或血管,這類針要精準到達神經、脊椎附近的特定深度,所以針長、針徑、針尖角度和是否有刻度都不一樣。部分產品加上鈍頭、安全護套或神經刺激功能,用來降低誤傷神經或扎到操作者的機會。

誰會用到它

使用者是麻醉科醫師、疼痛科醫師等受過訓練的醫療人員,民眾不會自行購買或操作。病人端會遇到它的時機,通常是手術麻醉、無痛分娩、術後止痛或疼痛門診的注射治療。

合法與否怎麼看

這類產品在台灣全部是進口,本站收錄的 8 張有效許可證都屬第 2 等級,製造廠以德國最多,其次是美國、日本。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

麻醉傳輸穿刺針是民眾可以自己買的嗎?

不行。這類針具屬醫療器材,要用在神經、脊椎附近,必須由受過訓練的醫療人員在醫療院所操作,一般民眾不會、也不該自行購買使用。

打麻醉會痛嗎?

不一定,要看部位和方式。針刺穿皮膚時多半有短暫刺痛或酸脹感,之後給藥通常會慢慢麻掉。實際感受因人而異,過程中有不舒服可以直接告訴醫療人員。

神經阻斷和全身麻醉有什麼差別?

不一定哪個比較好,要看手術部位和個人狀況。神經阻斷是把藥打在特定神經附近,讓那個區域暫時失去痛覺,人可能保持清醒;全身麻醉則是用藥讓整體失去意識。選擇由麻醉科醫師評估。

這類針具可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的 125 筆型號全部標示為單次使用、滅菌包裝,用完即丟,重複使用會有感染風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
B. BRAUN MELSUNGEN AG
國別
德國
廠址
Carl-Braun-Straβe 1, 34212 Melsungen, Germany
製程
委託製造者
製造商
B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
國別
馬來西亞
廠址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QSD3313

UDI 型號 共 18 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040224950858014501900SPINOCAN 29GX3 1/2" (0.35X88 MM) W. GUID 是 否 否
040224950858564503902SPINOCAN 27GX3 1/2" (0.42X88 MM) 是 否 否
040224950859004502906SPINOCAN 26GX3 1/2" (0.47X88 MM) 是 否 否
040224950859554505905SPINOCAN 25GX3 1/2" (0.53X88 MM) 是 否 否
040224950860064505751SPINOCAN 25GX3" (0.53X75 MM) 是 否 否
040224950860514507908SPINOCAN 22GX3 1/2" (0.7X88 MM) 是 否 否
040224950861054507754SPINOCAN 22GX3" (0.7X75 MM) 是 否 否
040224950861504507401SPINOCAN 22GX1 1/2" (0.7X40 MM) 是 否 否
040224950862044509900SPINOCAN 20GX3 1/2" (0.9X88 MM) 是 否 否
040224950862594509757SPINOCAN 20GX3" (0.9X75 MM) 是 否 否
040224950863034501195SPINOCAN 19GX3 1/2" (1.1X88 MM) 是 否 否
040224950863584501144SPINOCAN 19GX1 1/2" (1.1X40 MM) 是 否 否
040224950864024501390SPINOCAN 18GX3 1/2" (1.3X88 MM) 是 否 否
040224950864574501373SPINOCAN 18GX3" (1.3X75 MM) 是 否 否
040224950865014501918SPINOCAN 29GX4 3/4" (0.35X120 MM) 是 否 否
040224950865564502140SPINOCAN 27GX4 3/4" (0.42X120 MM) 是 否 否
040224950867544505000GUIDE NEEDLE 20GX1 3/8" (0.9X35 MM) 是 否 否
040224951445534500059GUIDE NEEDLE 22GX1 3/8" (0.7X35 MM) 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。