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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.4390
次類別

眼科雷射裝置

本分類共有 57 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 眼科雷射裝置,AI 輔助整理

眼科雷射裝置是眼科醫師在診間或手術房操作、用來治療眼睛的醫療器材,例如近視雷射、白內障手術中的飛秒雷射、視網膜雷射。它不能自己買回家用。

它到底在治什麼

同一類器材依波長、能量和搭配的探頭不同,用途差很多。常見用途包括矯正近視、遠視、散光,白內障手術中切開水晶體前囊,以及治療視網膜裂孔、糖尿病視網膜病變等。要做哪一種、能不能做,由眼科醫師檢查後判斷。

和一般眼科檢查儀器差在哪

檢查儀器只是「看」,例如驗光機、眼底鏡,光線弱、不造成組織破壞。雷射裝置是「打」,用特定波長和能量作用在角膜或視網膜組織上,屬於治療用途,操作者要有訓練,場地也有規範。

為什麼有些品項看起來不像雷射

  • 病人介面組件、雷射探頭、雷射探針:接觸眼睛的那一段,屬於耗材,多半單次使用。本站 395 筆型號中約 76% 標示單次使用。
  • 飛秒雷射、光凝儀、雷射系統:主機本體。
  • 雷射間接眼底鏡光凝儀:醫師戴著間接眼底鏡、同時打雷射的設備。

怎麼確認合法

這類器材不會在一般通路販售,民眾通常是在醫療院所接受治療。若想確認,可看機器或耗材包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造,再上本站查是否仍有效。本站收錄的 57 張許可證中,進口占多數,美國、德國、法國較多。

常見問題

眼科雷射會痛嗎?

不一定,看打在眼睛哪個部位。角膜雷射通常會先點麻醉眼藥水,過程中主要是壓迫感;視網膜雷射有些人會覺得刺刺的或看到閃光。實際感受和麻醉方式,醫師會在治療前說明。

眼科雷射可以治療近視嗎?

可以,但要看條件。近視雷射是用雷射改變角膜弧度,不是每個人都適合,角膜厚度、度數穩定度、眼睛健康狀況都會影響。能不能做、做哪一種,要由眼科醫師完整檢查後評估。

做完雷射多久可以恢復?

不一定,看術式和個人狀況。有些視網膜雷射當天就能正常活動,近視雷射通常隔天視力就明顯改善,但完全穩定要一段時間。恢復期長短和注意事項,依醫師指示。

眼科雷射裝置可以買回家嗎?

不行。這類器材屬於醫療器材,由受過訓練的醫師在醫療院所操作,沒有開放民眾自行購買使用。坊間來路不明的雷射產品,不要拿來照射眼睛。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/28“承賢”眼科掃描式雷射治療系統衛部醫器製字第005308號承賢科技股份有限公司
2031/01/13“承賢”掃描式雷射治療儀衛部醫器製字第005298號承賢科技股份有限公司
2030/01/13“眼力健”液體光學介面組衛部醫器輸字第026935號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2029/12/22“洛明尼斯”雷射傳輸系統衛部醫器輸字第026912號香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
2029/12/16“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件衛部醫器輸字第026706號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2029/12/09“艾爾皙”二極體雷射儀衛部醫器輸字第026861號朗森科技股份有限公司
2029/11/24“艾瑞斯” 掃瞄雷射傳輸系統衛部醫器輸字第026683號科林儀器股份有限公司
2029/09/18“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀衛部醫器輸字第026566號九和科技股份有限公司
2029/09/18“艾萊克斯”眼科雷射儀衛部醫器輸字第026565號九和科技股份有限公司
2029/05/01"斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀衛部醫器輸字第026159號科明儀器股份有限公司
2029/03/27“艾瑞斯”眼科用掃描式雷射光系統衛部醫器輸字第026030號科林儀器股份有限公司
2028/11/25“安德”眼科雷射顯微內視鏡系統及配件衛部醫器輸字第025610號科林儀器股份有限公司
2028/07/08“得克樂視”眼科飛秒雷射儀及配件衛署醫器輸字第025170號九和科技股份有限公司
2028/05/18“奧迪”那維斯雷射系統衛署醫器輸字第025033號科林儀器股份有限公司
2028/04/23“普瑞格萊”眼用雷射探針衛署醫器輸字第024595號香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
2028/03/26“雷斯亞”飛秒雷射系統衛署醫器輸字第024814號樺瑩企業股份有限公司
2028/03/07“況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀衛署醫器輸字第024769號樺瑩企業股份有限公司
2027/08/08“愛爾康”雷視能雷射系統衛署醫器輸字第023782號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2026/11/24“況特”索魯堤眼科雷射光凝儀衛署醫器輸字第023029號樺瑩企業股份有限公司
2031/10/31“艾瑞斯”眼科雷射系統衛署醫器輸字第022983號科林儀器股份有限公司
2031/08/29“歐普特”眼科雷射系統衛署醫器輸字第022767號科林儀器股份有限公司
2031/07/22“威萊特”芙斯飛秒雷射系統衛署醫器輸字第022614號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2030/10/05“承賢”眼科二極體雷射衛署醫器製字第003104號承賢科技股份有限公司
2030/05/25“眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀衛署醫器輸字第021049號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2030/03/24“承賢”眼科雙波長雷射治療儀衛署醫器製字第002910號承賢科技股份有限公司
2029/07/09“洛明尼斯”色麗多眼用雷射儀及其配件衛署醫器輸字第020048號香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
2031/10/30"承賢"眼科雙倍頻銣雅鉻雷射衛署醫器製字第000923號承賢科技股份有限公司