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衛署醫器製字
許可證編號
000923
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"承賢"眼科雙倍頻銣雅鉻雷射

"Lightmed" Ophthalmic Frequency Doubled YAG Laser

衛署醫器製字第000923號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 承賢科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(LC0010)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000923號
申請商
承賢科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22378963
申請商地址
新北市樹林區保安街三段1巷一號之1
發證日期
2001 / 10 / 30
有效日期
2031 / 10 / 30
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 05 / 22

這類器材是什麼 眼科雷射裝置,AI 輔助整理

眼科雷射裝置是眼科醫師在診間或手術房操作、用來治療眼睛的醫療器材,例如近視雷射、白內障手術中的飛秒雷射、視網膜雷射。它不能自己買回家用。

它到底在治什麼

同一類器材依波長、能量和搭配的探頭不同,用途差很多。常見用途包括矯正近視、遠視、散光,白內障手術中切開水晶體前囊,以及治療視網膜裂孔、糖尿病視網膜病變等。要做哪一種、能不能做,由眼科醫師檢查後判斷。

和一般眼科檢查儀器差在哪

檢查儀器只是「看」,例如驗光機、眼底鏡,光線弱、不造成組織破壞。雷射裝置是「打」,用特定波長和能量作用在角膜或視網膜組織上,屬於治療用途,操作者要有訓練,場地也有規範。

為什麼有些品項看起來不像雷射

  • 病人介面組件、雷射探頭、雷射探針:接觸眼睛的那一段,屬於耗材,多半單次使用。本站 395 筆型號中約 76% 標示單次使用。
  • 飛秒雷射、光凝儀、雷射系統:主機本體。
  • 雷射間接眼底鏡光凝儀:醫師戴著間接眼底鏡、同時打雷射的設備。

怎麼確認合法

這類器材不會在一般通路販售,民眾通常是在醫療院所接受治療。若想確認,可看機器或耗材包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造,再上本站查是否仍有效。本站收錄的 57 張許可證中,進口占多數,美國、德國、法國較多。

常見問題

眼科雷射會痛嗎?

不一定,看打在眼睛哪個部位。角膜雷射通常會先點麻醉眼藥水,過程中主要是壓迫感;視網膜雷射有些人會覺得刺刺的或看到閃光。實際感受和麻醉方式,醫師會在治療前說明。

眼科雷射可以治療近視嗎?

可以,但要看條件。近視雷射是用雷射改變角膜弧度,不是每個人都適合,角膜厚度、度數穩定度、眼睛健康狀況都會影響。能不能做、做哪一種,要由眼科醫師完整檢查後評估。

做完雷射多久可以恢復?

不一定,看術式和個人狀況。有些視網膜雷射當天就能正常活動,近視雷射通常隔天視力就明顯改善,但完全穩定要一段時間。恢復期長短和注意事項,依醫師指示。

眼科雷射裝置可以買回家嗎?

不行。這類器材屬於醫療器材,由受過訓練的醫師在醫療院所操作,沒有開放民眾自行購買使用。坊間來路不明的雷射產品,不要拿來照射眼睛。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
LIGHTLAS 532。增加規格:Lightlas 561。規格變更:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年7月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
承賢科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市樹林區保安街三段1巷1號之1
製造許可登錄編號
QMS0112

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712826770628LC0010眼科雙倍頻銣雅鉻雷射 LightLas 532 否 否 否

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