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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.1850
次類別

交流電力式細隙燈

本分類共有 48 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 交流電力式細隙燈,AI 輔助整理

細隙燈是眼科診間那台像顯微鏡、前面有一道光的儀器,醫師用它把眼睛由前到後放大檢查,看角膜、水晶體、玻璃體有沒有問題。

它到底在看什麼

細隙燈把一道細長的光打進眼睛,搭配顯微鏡放大,醫師可以一層一層看。從眼瞼、結膜、角膜、前房、虹膜、水晶體到玻璃體前半部,都在它的範圍內。檢查時會請你把下巴靠在托架上、額頭貼緊,眼睛盯著裡面的光點,通常不會痛。

  • 看角膜:有沒有刮傷、潰瘍、異物、水腫。
  • 看水晶體:白內障的型態和程度。
  • 看前房與虹膜:發炎、青光眼相關的結構變化。
  • 搭配其他鏡頭或鏡片,可延伸看視網膜周邊。

和驗光機、眼壓機差在哪

驗光機是量度數,眼壓機是量眼壓,兩者都只回答一個問題。細隙燈是醫師的「放大鏡加手電筒」,用來直接看組織本身,屬於檢查工具,不是量測單一數值的儀器。同一台細隙燈加上不同配件,可以變成角膜地圖、乾眼分析或斷層掃描等不同用途的系統。

為什麼幾乎都是進口的

這類器材台灣沒有國內製造的許可證,本站收錄的 48 張全部是進口,以日本、德國、義大利、韓國為主。它屬於第 2 等級醫療器材,需要經過查驗登記才能輸入。

診所選購時看什麼

  • 許可證字號:包裝或機身標示「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否有效。
  • 配件與軟體:同一台主機搭配不同模組,功能差很多,要看實際買到的是哪一種組合。
  • 原廠說明書與中文標示:確認操作、清潔與保養方式。
  • 售後與校正:光學儀器需要定期保養校正,確認代理商能提供。

常見問題

細隙燈檢查會痛嗎?

不會。檢查時只有下巴靠托架、額頭貼緊,眼睛被光線照到會有點刺眼,但不會接觸眼球。若醫師要點散瞳劑或螢光染色,才會有短暫的畏光或異物感。

細隙燈可以自己買回家用嗎?

不建議。它是診間用的檢查設備,需要專業人員操作和解讀影像,買回家也無法自行判斷結果。眼睛有不適,直接到眼科診所檢查比較實際。

細隙燈和眼底鏡有什麼不同?

不一定能互相取代。細隙燈主要看眼睛前半部,眼底鏡看的是視網膜和視神經。檢查後半部時,醫師常把細隙燈加上特殊鏡片當眼底鏡用,兩者可以搭配。

細隙燈需要定期保養嗎?

需要。光源、鏡頭和機械滑動部位用久了會偏移或積塵,影響影像品質。實際保養週期依原廠說明書和代理商建議,診所通常會安排定期校正。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/11/29“優必視”眼科細隙燈衛部醫器輸字第031855號科林儀器股份有限公司
2028/04/25“萊登”LED裂隙燈衛部醫器輸字第030881號台灣光學有限公司
2027/12/26“拓普康”裂隙燈顯微鏡衛部醫器輸字第030630號裕達貿易股份有限公司
2027/08/10“尼德克”裂隙燈衛部醫器輸字第030006號台灣展鑫醫療器材有限公司
2027/01/09“多美”光學式眼軸長量測儀衛部醫器輸字第029274號理工科技顧問股份有限公司
2031/09/02“歐克路”前房分析儀衛部醫器輸字第028778號樺瑩企業股份有限公司
2031/05/25“奇勒”手持式裂隙燈及其附件衛部醫器輸字第028542號永欣儀器有限公司
2030/11/27“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡衛部醫器輸字第027861號裕達貿易股份有限公司
2030/09/22“拓普康”裂隙燈顯微鏡衛部醫器輸字第027741號裕達貿易股份有限公司
2030/07/23“斯埃詩”佳利略光學測量儀衛部醫器輸字第027469號科明儀器股份有限公司
2028/07/27“拓普康”裂隙燈顯微鏡衛部醫器輸字第025308號裕達貿易股份有限公司
2028/03/05“尼德克”光學掃瞄式眼軸長測量儀衛署醫器輸字第024764號台灣展鑫醫療器材有限公司
2027/12/28“多美”角膜內皮細胞顯微鏡衛署醫器輸字第024370號理工科技顧問股份有限公司
2026/11/29“威萊特”歐克萊前房分析儀衛署醫器輸字第023038號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2031/10/05“護比自”細隙燈衛署醫器輸字第022874號地球光學有限公司
2030/09/30“歐克路”奔達肯前房分析儀衛署醫器輸字第021507號樺瑩企業股份有限公司
2029/06/04“哈格”人工水晶體測量儀衛署醫器輸字第019886號科林儀器股份有限公司
2031/06/30"高木精工"裂隙燈顯微鏡衛署醫器輸字第016775號台灣展鑫醫療器材有限公司