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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.1850
次類別

交流電力式細隙燈

本分類共有 48 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 交流電力式細隙燈,AI 輔助整理

細隙燈是眼科診間那台像顯微鏡、前面有一道光的儀器,醫師用它把眼睛由前到後放大檢查,看角膜、水晶體、玻璃體有沒有問題。

它到底在看什麼

細隙燈把一道細長的光打進眼睛,搭配顯微鏡放大,醫師可以一層一層看。從眼瞼、結膜、角膜、前房、虹膜、水晶體到玻璃體前半部,都在它的範圍內。檢查時會請你把下巴靠在托架上、額頭貼緊,眼睛盯著裡面的光點,通常不會痛。

  • 看角膜:有沒有刮傷、潰瘍、異物、水腫。
  • 看水晶體:白內障的型態和程度。
  • 看前房與虹膜:發炎、青光眼相關的結構變化。
  • 搭配其他鏡頭或鏡片,可延伸看視網膜周邊。

和驗光機、眼壓機差在哪

驗光機是量度數,眼壓機是量眼壓,兩者都只回答一個問題。細隙燈是醫師的「放大鏡加手電筒」,用來直接看組織本身,屬於檢查工具,不是量測單一數值的儀器。同一台細隙燈加上不同配件,可以變成角膜地圖、乾眼分析或斷層掃描等不同用途的系統。

為什麼幾乎都是進口的

這類器材台灣沒有國內製造的許可證,本站收錄的 48 張全部是進口,以日本、德國、義大利、韓國為主。它屬於第 2 等級醫療器材,需要經過查驗登記才能輸入。

診所選購時看什麼

  • 許可證字號:包裝或機身標示「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否有效。
  • 配件與軟體:同一台主機搭配不同模組,功能差很多,要看實際買到的是哪一種組合。
  • 原廠說明書與中文標示:確認操作、清潔與保養方式。
  • 售後與校正:光學儀器需要定期保養校正,確認代理商能提供。

常見問題

細隙燈檢查會痛嗎?

不會。檢查時只有下巴靠托架、額頭貼緊,眼睛被光線照到會有點刺眼,但不會接觸眼球。若醫師要點散瞳劑或螢光染色,才會有短暫的畏光或異物感。

細隙燈可以自己買回家用嗎?

不建議。它是診間用的檢查設備,需要專業人員操作和解讀影像,買回家也無法自行判斷結果。眼睛有不適,直接到眼科診所檢查比較實際。

細隙燈和眼底鏡有什麼不同?

不一定能互相取代。細隙燈主要看眼睛前半部,眼底鏡看的是視網膜和視神經。檢查後半部時,醫師常把細隙燈加上特殊鏡片當眼底鏡用,兩者可以搭配。

細隙燈需要定期保養嗎?

需要。光源、鏡頭和機械滑動部位用久了會偏移或積塵,影響影像品質。實際保養週期依原廠說明書和代理商建議,診所通常會安排定期校正。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/27“護比自” 光學生物測量儀衛部醫器輸字第039088號地球光學有限公司
2031/07/15“惜視” 角膜地形圖儀衛部醫器輸字第038946號科明儀器股份有限公司
2031/07/06"拓普康” 角膜分析儀衛部醫器輸字第038933號裕達貿易股份有限公司
2031/03/28“蔡司” 光學生物測量儀衛部醫器陸輸字第001898號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2031/03/13“優必視” 角膜地圖儀及乾眼分析系統(未滅菌)衛部醫器輸字第038731號科林儀器股份有限公司
2030/12/20“歐克路” 角膜斷層掃描儀衛部醫器輸字第038501號樺瑩企業股份有限公司
2030/07/16“美沃克斯” 裂隙燈顯微鏡衛部醫器陸輸字第001747號優視德股份有限公司
2030/05/14“護維視” 光學生物測量儀衛部醫器輸字第038034號優視德股份有限公司
2030/05/03“依視路” 前房分析儀衛部醫器輸字第038015號依視路寶利徠光學股份有限公司
2029/08/12"優必視" 光學生物測量儀衛部醫器輸字第037281號科林儀器股份有限公司
2029/04/20“惜視” 裂隙燈衛部醫器輸字第036974號科明儀器股份有限公司
2029/04/13“惜視” 眼科光學測量儀衛部醫器輸字第036968號科明儀器股份有限公司
2028/04/03"興和" 手持式裂隙燈衛部醫器輸字第036345號永明儀器有限公司
2028/01/30〝索維〞角膜內皮細胞顯微鏡衛部醫器陸輸字第001432號康成生醫科技股份有限公司
2027/09/11“蔡司”裂隙燈及其配件衛部醫器輸字第035788號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2027/09/03“高木精工”裂隙燈顯微鏡衛部醫器輸字第035781號台灣展鑫醫療器材有限公司
2027/09/03“高木精工”裂隙燈顯微鏡衛部醫器輸字第035780號台灣展鑫醫療器材有限公司
2031/12/13“拓普康”前房分析儀衛部醫器輸字第035110號裕達貿易股份有限公司
2031/10/19“哈格” 掃頻光源式光學同調斷層掃描生物測量儀及其附件衛部醫器輸字第035004號科林儀器股份有限公司
2031/08/17“隆祥” 裂隙燈顯微鏡衛部醫器輸字第034836號台灣儀器行股份有限公司
2031/06/18“歐克路” 近視分析儀衛部醫器輸字第034735號樺瑩企業股份有限公司
2030/11/25“威萊特”伊諾愛視覺圖衛部醫器輸字第034091號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2030/11/10“護維視”裂細燈顯微鏡衛部醫器輸字第034078號優視德股份有限公司
2030/10/07"拓普康" 裂隙燈顯微鏡衛署醫器輸字第012630號裕達貿易股份有限公司
2030/09/22“愛格斯”掃頻光源式斷層掃描生物計衛部醫器輸字第033959號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2030/05/11“蔡司”裂隙燈及其配件衛部醫器輸字第033586號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2030/01/04“蔡司”裂隙燈及其配件衛部醫器輸字第033083號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/05/31“蔡司”裂隙燈及其配件衛部醫器輸字第032617號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/03/28“奇勒”裂隙燈及其附件衛部醫器輸字第032319號永欣儀器有限公司
2029/02/13“蔡司”人工水晶體測量儀衛部醫器輸字第032106號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司