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衛部醫器輸字
許可證編號
034735
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“歐克路” 近視分析儀

“Oculus” Myopia Master

衛部醫器輸字第034735號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 樺瑩企業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034735號
申請商
樺瑩企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12176714
申請商地址
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
發證日期
2021 / 06 / 18
有效日期
2031 / 06 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 03 / 16

這類器材是什麼 自動眼科驗光機,AI 輔助整理

自動眼科驗光機是眼科診所、眼鏡行裡那台「下巴靠上去、看熱氣球或小房子」的儀器,用來快速測出眼睛的度數和角膜弧度,作為配鏡或進一步檢查的參考。

它量出來的度數準嗎

它是「參考值」,不是最終處方。機器用光線打進眼睛、讀反射光來估算度數,速度快、不用回答問題,但眼睛疲勞、眨眼、淚水多、小朋友注意力不集中,都可能讓數字跑掉。所以驗光人員通常會再用綜合驗光儀(插片)讓你比「哪個比較清楚」,那個才是配鏡的依據。

和一般視力檢查差在哪

  • 視力表:比缺口方向,測的是「你看得多清楚」,也就是視力值。
  • 自動驗光機:測的是「眼睛的度數」,也就是近視、遠視、散光大概多少。
  • 兩者常一起做,先機器測度數,再比視力表確認矯正後看得到多清楚。
  • 有些機型還能一併量角膜弧度和眼壓,品名裡就會出現「角膜弧度」「眼壓」等字樣。

誰會用到它

主要是眼科醫師和驗光人員,用來做配鏡前的初步評估,或門診時快速掌握度數變化。一般民眾不會自己買一台放家裡,也不需要。

怎麼確認診所那台是合法的

這類儀器在台灣是醫療器材,機身或標示上會有醫療器材許可證字號。本站收錄的 48 張有效許可證全部是進口品,沒有國內製造;製造廠以日本最多,其次中國、南韓、德國。想確認的話,可以把字號拿到本站查。

常見問題

自動驗光機的度數可以直接拿去配眼鏡嗎?

不建議。機器測的是當下的參考值,會受疲勞和配合度影響。正式配鏡前通常還會做自覺式驗光,由你本人比較哪個度數看得清楚,兩者搭配才可靠。

驗光機量出來度數變深,就是近視加深嗎?

不一定。量測前如果眼睛疲勞、長時間近距離用眼,數字可能偏高。要確認是不是真的加深,通常會安排散瞳後再驗一次,尤其是小朋友。

這台機器會痛嗎?要點藥水嗎?

不會痛,一般也不用點藥水。整個過程就是下巴靠上、額頭貼好、盯著裡面的圖看幾秒,機器會自動對焦。少數情況醫師會先點散瞳劑再驗,那是醫師的判斷。

眼鏡行裡的驗光機和眼科診所的一樣嗎?

機型可能相同,都是同一類醫療器材。差別在後續流程:眼科診所會由醫師檢查眼睛健康,眼鏡行則以驗光配鏡為主。若驗出來度數怪怪的或矯正後仍看不清楚,建議到眼科進一步檢查。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
68100, 68110, 68120, 68130
以下空白

製造廠

製造商
OCULUS OPTIKGERATE GMBH
國別
德國
廠址
MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, 35582 WETZLAR, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD4773

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