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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001898
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“蔡司” 光學生物測量儀

“ZEISS” Optical Biometer

衛部醫器陸輸字第001898號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司,收錄 1 個 UDI 型號(MYO 200)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001898號
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42987866
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段8號4樓
發證日期
2026 / 03 / 28
有效日期
2031 / 03 / 28
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2026 / 04 / 14

這類器材是什麼 交流電力式細隙燈,AI 輔助整理

細隙燈是眼科診間那台像顯微鏡、前面有一道光的儀器,醫師用它把眼睛由前到後放大檢查,看角膜、水晶體、玻璃體有沒有問題。

它到底在看什麼

細隙燈把一道細長的光打進眼睛,搭配顯微鏡放大,醫師可以一層一層看。從眼瞼、結膜、角膜、前房、虹膜、水晶體到玻璃體前半部,都在它的範圍內。檢查時會請你把下巴靠在托架上、額頭貼緊,眼睛盯著裡面的光點,通常不會痛。

  • 看角膜:有沒有刮傷、潰瘍、異物、水腫。
  • 看水晶體:白內障的型態和程度。
  • 看前房與虹膜:發炎、青光眼相關的結構變化。
  • 搭配其他鏡頭或鏡片,可延伸看視網膜周邊。

和驗光機、眼壓機差在哪

驗光機是量度數,眼壓機是量眼壓,兩者都只回答一個問題。細隙燈是醫師的「放大鏡加手電筒」,用來直接看組織本身,屬於檢查工具,不是量測單一數值的儀器。同一台細隙燈加上不同配件,可以變成角膜地圖、乾眼分析或斷層掃描等不同用途的系統。

為什麼幾乎都是進口的

這類器材台灣沒有國內製造的許可證,本站收錄的 48 張全部是進口,以日本、德國、義大利、韓國為主。它屬於第 2 等級醫療器材,需要經過查驗登記才能輸入。

診所選購時看什麼

  • 許可證字號:包裝或機身標示「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否有效。
  • 配件與軟體:同一台主機搭配不同模組,功能差很多,要看實際買到的是哪一種組合。
  • 原廠說明書與中文標示:確認操作、清潔與保養方式。
  • 售後與校正:光學儀器需要定期保養校正,確認代理商能提供。

常見問題

細隙燈檢查會痛嗎?

不會。檢查時只有下巴靠托架、額頭貼緊,眼睛被光線照到會有點刺眼,但不會接觸眼球。若醫師要點散瞳劑或螢光染色,才會有短暫的畏光或異物感。

細隙燈可以自己買回家用嗎?

不建議。它是診間用的檢查設備,需要專業人員操作和解讀影像,買回家也無法自行判斷結果。眼睛有不適,直接到眼科診所檢查比較實際。

細隙燈和眼底鏡有什麼不同?

不一定能互相取代。細隙燈主要看眼睛前半部,眼底鏡看的是視網膜和視神經。檢查後半部時,醫師常把細隙燈加上特殊鏡片當眼底鏡用,兩者可以搭配。

細隙燈需要定期保養嗎?

需要。光源、鏡頭和機械滑動部位用久了會偏移或積塵,影響影像品質。實際保養週期依原廠說明書和代理商建議,診所通常會安排定期校正。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
MYO 200
以下空白

製造廠

製造商
Carl Zeiss Meditec (Suzhou) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
4F, No. 26 Wu Sheng Road, SIP, 215126 Suzhou, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16913

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06977585090198MYO 200"蔡司" 光學生物測量儀 否 否 否

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