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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.1350
次類別

角膜鏡

本分類共有 18 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 角膜鏡,AI 輔助整理

角膜鏡是眼科用來測量角膜形狀、弧度的儀器,最常見的形式叫角膜地圖儀,會把角膜表面畫成一張彩色地圖,用來評估散光、圓錐角膜,也是驗配隱形眼鏡前的檢查工具。

角膜鏡和驗光機差在哪

驗光機(自動驗光儀)量的是「度數」,回答你近視幾度、散光幾度。角膜鏡量的是「角膜表面的形狀」,回答角膜夠不夠圓、弧度多少、有沒有局部凸起。兩者常放在同一台機器裡,但功能不同:度數正常不代表角膜形狀正常,圓錐角膜早期就可能度數看起來還好,地形圖已經看得出來。

誰會做到這項檢查

  • 驗配硬式隱形眼鏡或角膜塑型片前,要先知道角膜弧度才能選片。
  • 懷疑圓錐角膜,或近視、散光短時間內快速增加的人。
  • 白內障、屈光手術前的手術規劃。
  • 乾眼評估,部分機型可同時做角膜地形與乾眼相關測試。
  • 角膜受傷或手術後的追蹤。

檢查怎麼做、會不會痛

檢查時把下巴和額頭靠在儀器上,眼睛盯著裡面的光點,機器會拍幾張照,全程不接觸眼球,不會痛。檢查前通常要停戴隱形眼鏡一段時間,軟式和硬式要停的天數不同,實際天數依院所指示,因為戴著鏡片會把角膜壓出暫時的形狀,量出來的數據會不準。

這類儀器在台灣怎麼把關

角膜鏡在台灣是醫療器材,目前有效的許可證只有 18 張,全部是進口,國內沒有製造。其中 13 張屬第 1 等級、5 張屬第 2 等級,等級不同代表原廠申請時所走的管理路徑不同。製造廠以韓國、德國、澳洲、義大利為主。這類儀器是醫療院所使用的設備,不是民眾自己買回家用的產品,你會在診間看到它,而不是在藥局架上。

常見問題

角膜鏡檢查會痛嗎?

不會。檢查過程只是把頭靠在儀器上拍照,鏡頭不接觸眼球,也不點藥水(少數情況會先點散瞳或麻藥,依醫師判斷)。拍完就可以離開,不影響當天作息。

做角膜鏡檢查前要停戴隱形眼鏡嗎?

要。軟式、硬式、角膜塑型片要停的天數不一樣,硬式和塑型片通常停得比較久。戴著鏡片會暫時改變角膜形狀,量出來的弧度會偏掉,實際要停幾天請照院所的指示。

角膜地圖儀可以驗度數嗎?

不一定。有些機型同時具備驗光功能,可以順便量度數,但角膜地圖儀的主要輸出是角膜形狀和弧度,不是配眼鏡用的度數。要配眼鏡的度數,還是要靠驗光流程。

角膜鏡和角膜地圖儀是同一種東西嗎?

大致上是同一類。角膜鏡是官方分類名稱,角膜地圖儀是這類儀器常見的產品名稱,功能是把角膜表面掃描成地形圖。市面上還有角膜地形影像系統、乾眼和角膜地形圖測試儀等名稱,判斷時看的是它的用途,不是品名。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/19“崔西” 視覺功能分析儀衛部醫器輸字第038915號科明儀器股份有限公司
2031/04/22“梅德蒙” 角膜地圖儀衛部醫器輸字第038823號台灣展鑫醫療器材有限公司
2031/04/18“美沃克斯” 乾眼和角膜地形圖測試儀衛部醫器陸輸字第001923號優視德股份有限公司
2031/03/31“歐克路” 角膜地形影像系統衛部醫器輸字第038749號樺瑩企業股份有限公司
2031/03/13“優必視” 角膜地圖儀及乾眼分析系統(未滅菌)衛部醫器輸字第038731號科林儀器股份有限公司
2027/10/31遠視自動角膜驗光機 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00283號萬能科技股份有限公司
2027/10/31“隆祥” 角膜鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00459號台灣儀器行股份有限公司
2027/10/31"護比自" 角膜地圖儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00315號地球光學有限公司
2026/10/31"優必視" 角膜地圖儀系統 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00261號科林儀器股份有限公司
2027/10/31"威微賴" 角膜地圖分析儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010948號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2026/10/31"益視" 角膜鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022176號科林儀器股份有限公司
2027/10/31“梅德蒙”角膜地圖儀(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第005470號台灣展鑫醫療器材有限公司
2026/10/31"惜視" 角膜地圖儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021372號科林儀器股份有限公司
2026/10/31多美角膜地形圖儀系統(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002250號理工科技顧問股份有限公司
2026/10/31"美膜" 角膜鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010462號泉勝儀器有限公司
2026/10/31“矽思”角膜鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009826號科林儀器股份有限公司
2026/10/31"美視雅" 角膜地圖儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015954號裕達貿易股份有限公司
2030/04/27“蔡司” 自動驗光儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021486號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司