許可證編號a00261
"優必視" 角膜地圖儀系統 (未滅菌)
"Huvitz" Topography System (Non-sterile)
申請商為 科林儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第a00261號
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22156863
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 發證日期
- 2024 / 01 / 26
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 03
這類器材是什麼 角膜鏡,AI 輔助整理
角膜鏡是眼科用來測量角膜形狀、弧度的儀器,最常見的形式叫角膜地圖儀,會把角膜表面畫成一張彩色地圖,用來評估散光、圓錐角膜,也是驗配隱形眼鏡前的檢查工具。
角膜鏡和驗光機差在哪
驗光機(自動驗光儀)量的是「度數」,回答你近視幾度、散光幾度。角膜鏡量的是「角膜表面的形狀」,回答角膜夠不夠圓、弧度多少、有沒有局部凸起。兩者常放在同一台機器裡,但功能不同:度數正常不代表角膜形狀正常,圓錐角膜早期就可能度數看起來還好,地形圖已經看得出來。
誰會做到這項檢查
- 驗配硬式隱形眼鏡或角膜塑型片前,要先知道角膜弧度才能選片。
- 懷疑圓錐角膜,或近視、散光短時間內快速增加的人。
- 白內障、屈光手術前的手術規劃。
- 乾眼評估,部分機型可同時做角膜地形與乾眼相關測試。
- 角膜受傷或手術後的追蹤。
檢查怎麼做、會不會痛
檢查時把下巴和額頭靠在儀器上,眼睛盯著裡面的光點,機器會拍幾張照,全程不接觸眼球,不會痛。檢查前通常要停戴隱形眼鏡一段時間,軟式和硬式要停的天數不同,實際天數依院所指示,因為戴著鏡片會把角膜壓出暫時的形狀,量出來的數據會不準。
這類儀器在台灣怎麼把關
角膜鏡在台灣是醫療器材,目前有效的許可證只有 18 張,全部是進口,國內沒有製造。其中 13 張屬第 1 等級、5 張屬第 2 等級,等級不同代表原廠申請時所走的管理路徑不同。製造廠以韓國、德國、澳洲、義大利為主。這類儀器是醫療院所使用的設備,不是民眾自己買回家用的產品,你會在診間看到它,而不是在藥局架上。
常見問題
角膜鏡檢查會痛嗎?
不會。檢查過程只是把頭靠在儀器上拍照,鏡頭不接觸眼球,也不點藥水(少數情況會先點散瞳或麻藥,依醫師判斷)。拍完就可以離開,不影響當天作息。
做角膜鏡檢查前要停戴隱形眼鏡嗎?
要。軟式、硬式、角膜塑型片要停的天數不一樣,硬式和塑型片通常停得比較久。戴著鏡片會暫時改變角膜形狀,量出來的弧度會偏掉,實際要停幾天請照院所的指示。
角膜地圖儀可以驗度數嗎?
不一定。有些機型同時具備驗光功能,可以順便量度數,但角膜地圖儀的主要輸出是角膜形狀和弧度,不是配眼鏡用的度數。要配眼鏡的度數,還是要靠驗光流程。
角膜鏡和角膜地圖儀是同一種東西嗎?
大致上是同一類。角膜鏡是官方分類名稱,角膜地圖儀是這類儀器常見的產品名稱,功能是把角膜表面掃描成地形圖。市面上還有角膜地形影像系統、乾眼和角膜地形圖測試儀等名稱,判斷時看的是它的用途,不是品名。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Huvitz Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
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