台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹登字
許可證編號
009826
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“矽思”角膜鏡 (未滅菌)

“SIS”GALILEI Keratoscope (Non-Sterile) 

衛部醫器輸壹登字第009826號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 科林儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第009826號
申請商
科林儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22156863
申請商地址
新北市中和區中和路366號12樓之3
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 25

這類器材是什麼 角膜鏡,AI 輔助整理

角膜鏡是眼科用來測量角膜形狀、弧度的儀器,最常見的形式叫角膜地圖儀,會把角膜表面畫成一張彩色地圖,用來評估散光、圓錐角膜,也是驗配隱形眼鏡前的檢查工具。

角膜鏡和驗光機差在哪

驗光機(自動驗光儀)量的是「度數」,回答你近視幾度、散光幾度。角膜鏡量的是「角膜表面的形狀」,回答角膜夠不夠圓、弧度多少、有沒有局部凸起。兩者常放在同一台機器裡,但功能不同:度數正常不代表角膜形狀正常,圓錐角膜早期就可能度數看起來還好,地形圖已經看得出來。

誰會做到這項檢查

  • 驗配硬式隱形眼鏡或角膜塑型片前,要先知道角膜弧度才能選片。
  • 懷疑圓錐角膜,或近視、散光短時間內快速增加的人。
  • 白內障、屈光手術前的手術規劃。
  • 乾眼評估,部分機型可同時做角膜地形與乾眼相關測試。
  • 角膜受傷或手術後的追蹤。

檢查怎麼做、會不會痛

檢查時把下巴和額頭靠在儀器上,眼睛盯著裡面的光點,機器會拍幾張照,全程不接觸眼球,不會痛。檢查前通常要停戴隱形眼鏡一段時間,軟式和硬式要停的天數不同,實際天數依院所指示,因為戴著鏡片會把角膜壓出暫時的形狀,量出來的數據會不準。

這類儀器在台灣怎麼把關

角膜鏡在台灣是醫療器材,目前有效的許可證只有 18 張,全部是進口,國內沒有製造。其中 13 張屬第 1 等級、5 張屬第 2 等級,等級不同代表原廠申請時所走的管理路徑不同。製造廠以韓國、德國、澳洲、義大利為主。這類儀器是醫療院所使用的設備,不是民眾自己買回家用的產品,你會在診間看到它,而不是在藥局架上。

常見問題

角膜鏡檢查會痛嗎?

不會。檢查過程只是把頭靠在儀器上拍照,鏡頭不接觸眼球,也不點藥水(少數情況會先點散瞳或麻藥,依醫師判斷)。拍完就可以離開,不影響當天作息。

做角膜鏡檢查前要停戴隱形眼鏡嗎?

要。軟式、硬式、角膜塑型片要停的天數不一樣,硬式和塑型片通常停得比較久。戴著鏡片會暫時改變角膜形狀,量出來的弧度會偏掉,實際要停幾天請照院所的指示。

角膜地圖儀可以驗度數嗎?

不一定。有些機型同時具備驗光功能,可以順便量度數,但角膜地圖儀的主要輸出是角膜形狀和弧度,不是配眼鏡用的度數。要配眼鏡的度數,還是要靠驗光流程。

角膜鏡和角膜地圖儀是同一種東西嗎?

大致上是同一類。角膜鏡是官方分類名稱,角膜地圖儀是這類儀器常見的產品名稱,功能是把角膜表面掃描成地形圖。市面上還有角膜地形影像系統、乾眼和角膜地形圖測試儀等名稱,判斷時看的是它的用途,不是品名。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
SIS SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM AG
國別
瑞士
廠址
ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。