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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001923
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“美沃克斯” 乾眼和角膜地形圖測試儀

“MediWorks” Corneal Topographer

衛部醫器陸輸字第001923號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 優視德股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001923號
申請商
優視德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42859335
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段186號6樓之8
發證日期
2026 / 04 / 18
有效日期
2031 / 04 / 18
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2026 / 05 / 12

這類器材是什麼 角膜鏡,AI 輔助整理

角膜鏡是眼科用來測量角膜形狀、弧度的儀器,最常見的形式叫角膜地圖儀,會把角膜表面畫成一張彩色地圖,用來評估散光、圓錐角膜,也是驗配隱形眼鏡前的檢查工具。

角膜鏡和驗光機差在哪

驗光機(自動驗光儀)量的是「度數」,回答你近視幾度、散光幾度。角膜鏡量的是「角膜表面的形狀」,回答角膜夠不夠圓、弧度多少、有沒有局部凸起。兩者常放在同一台機器裡,但功能不同:度數正常不代表角膜形狀正常,圓錐角膜早期就可能度數看起來還好,地形圖已經看得出來。

誰會做到這項檢查

  • 驗配硬式隱形眼鏡或角膜塑型片前,要先知道角膜弧度才能選片。
  • 懷疑圓錐角膜,或近視、散光短時間內快速增加的人。
  • 白內障、屈光手術前的手術規劃。
  • 乾眼評估,部分機型可同時做角膜地形與乾眼相關測試。
  • 角膜受傷或手術後的追蹤。

檢查怎麼做、會不會痛

檢查時把下巴和額頭靠在儀器上,眼睛盯著裡面的光點,機器會拍幾張照,全程不接觸眼球,不會痛。檢查前通常要停戴隱形眼鏡一段時間,軟式和硬式要停的天數不同,實際天數依院所指示,因為戴著鏡片會把角膜壓出暫時的形狀,量出來的數據會不準。

這類儀器在台灣怎麼把關

角膜鏡在台灣是醫療器材,目前有效的許可證只有 18 張,全部是進口,國內沒有製造。其中 13 張屬第 1 等級、5 張屬第 2 等級,等級不同代表原廠申請時所走的管理路徑不同。製造廠以韓國、德國、澳洲、義大利為主。這類儀器是醫療院所使用的設備,不是民眾自己買回家用的產品,你會在診間看到它,而不是在藥局架上。

常見問題

角膜鏡檢查會痛嗎?

不會。檢查過程只是把頭靠在儀器上拍照,鏡頭不接觸眼球,也不點藥水(少數情況會先點散瞳或麻藥,依醫師判斷)。拍完就可以離開,不影響當天作息。

做角膜鏡檢查前要停戴隱形眼鏡嗎?

要。軟式、硬式、角膜塑型片要停的天數不一樣,硬式和塑型片通常停得比較久。戴著鏡片會暫時改變角膜形狀,量出來的弧度會偏掉,實際要停幾天請照院所的指示。

角膜地圖儀可以驗度數嗎?

不一定。有些機型同時具備驗光功能,可以順便量度數,但角膜地圖儀的主要輸出是角膜形狀和弧度,不是配眼鏡用的度數。要配眼鏡的度數,還是要靠驗光流程。

角膜鏡和角膜地圖儀是同一種東西嗎?

大致上是同一類。角膜鏡是官方分類名稱,角膜地圖儀是這類儀器常見的產品名稱,功能是把角膜表面掃描成地形圖。市面上還有角膜地形影像系統、乾眼和角膜地形圖測試儀等名稱,判斷時看的是它的用途,不是品名。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
DEA520
以下空白

製造廠

製造商
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.7 MingPu Phase II, No.3279 SanLu Road, MinHang District, 201100 Shanghai, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15683

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